Vaistinis preparatas: Zolmitriptan ratiopharm
Puslapis: 4


Pavartojus specifinio MAO-A inhibitoriaus moklobemido150 mg du kartus per parą, šiek tiek (26 () padidėjo zolmitriptano AUC ir 3 kartus padidėjo aktyvaus jo metabolito AUC. Todėl MAO-A inhibitorių vartojantiems pacientams didžiausia rekomenduojama zolmitriptano paros dozė yra 5 mg.

Jeigu reikia gydyti didesne negu 2 kartus per parą vartojama 150 mg moklobemido doze, kartu šių vaistų vartoti negalima.

Zolmitriptanas, kaip ir kiti 5HT1B/1D receptorių agonistai, gali uždelsti kitų vaistinių preparatų absorbciją.

Pavartojus nespecifinio citochromo P450 inhibitoriaus cimetidino, zolmitriptano pusinis eliminacijos laikas pailgėjo 44%, o AUC (plotas po kreive) padidėjo 48%. Be to, du kartus prailgėjo aktyvaus N-desmetilinto metabolito (183C91) pusinis eliminacijos laikas ir 2 kartus padidėjo jo AUC. Pacientams, vartojantiems cimetidiną, didžiausia rekomenduojama zolmitriptano dozė per 24 val. yra 5 mg. Remiantis bendru zolmitriptano sąveikos pobūdžiu, negalima paneigti jo sąveikos su citochromo P450 izofermento CYP1A2 inhibitoriais galimybės. Todėl kartu su fluvoksaminu arba chinolonų grupės antibiotikais (pvz., ciprofloksacinu) vartojamo zolmitriptano dozę rekomenduojama mažinti tokia pačia tvarka.

Fluoksetinas įtakos zolmitriptano farmakokinetikos rodikliams neturi. Terapinėmis dozėmis vartojami SSRI fluoksetinas, sertralinas, paroksetinas ir citalopramas CYP1A2 neslopina.

Vis dėlto pacientams, kartu su triptanais vartojantiems SSRI (pvz., fluoksetino, paroksetino ir sertralino) arba SNRI (pvz., venlafaksino, duloksetino), buvo simptomų, atitinkančių serotonino sindromą atvejų (žr. 4.4 skyrių).

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Nėštumo metu vartojamo vaistinio preparato saugumas netirtas. Su gyvūnais atlikti tyrimai tiesioginio teratogeninio poveikio neparodė. Tačiau kai kurie duomenys, gauti embriotoksinio poveikio tyrimų metu, rodo embriono gyvybingumo sutrikimą. Nėščias moteris zolmitriptanu galima gydyti tik nustačius, kad laukiama nauda moteriai bus didesnė už galimą riziką vaisiui.

Žindymo laikotarpis

Tyrimų duomenys rodo, kad laktacijos periodu zolmitriptano patenka į gyvūnų patelių pieną. Ar zolmitriptano patenka į moters pieną, nežinoma. Todėl žindyvėms šio vaistinio preparato reikia skirti atsargiai. Ekspoziciją kūdikiui reikia mažinti, atsisakant jį žindyti 24 valandas po zolmitriptano pavartojimo.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Vartojant ne didesnes kaip 20 mg zolmitriptano dozes reikšmingų gebos atlikti psichomotorinius tyrimus sutrikimų nenustatyta. Gebėjimo vairuoti transporto priemonę ir dirbti su technika šis vaistas neturėtų mažinti, tačiau reikia atsižvelgti į tai, kad gali pasireikšti mieguistumas.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip:

labai dažni: ?1/10,

dažni:(nuo ?1/100 iki <1/10,

nedažni: nuo ?1/1000 iki <1/100,

reti: nuo (1/10000 iki <1/1000,

labai reti: <1/10000,

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>