Vaistinis preparatas: Tinctura Valerianae HASCO-LEK
Puslapis: 2


Pavartojus valerijonų šaknų preparatų gali atsirasti virškinimo sutrikimo simptomai (pavyzdžiui pykinimas, pilvo diegliai). Dažnumas nežinomas.

4.9 Perdozavimas

Valerijonų šaknų 20 g dozė gali sukelti lengvus simptomus (nuovargį, pilvo spazmus, krūtinės įtampą, galvos svaigimą, rankų drebėjimą ir midriazę), kurie praeina per 24 valandas.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Duomenys nebūtini.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Duomenys nebūtini.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Toksinio poveikio vaisingumui, genotoksiškumo ir kancerogeniškumo tyrimai atlikti nebuvo.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Pagalbinių medžiagų nėra.

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

2 metai

Po pirmo atidarymo – 6 mėnesiai

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Buteliuką laikyti sandarų.

Po pirmo atidarymo buteliuką laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Pavartojus sandariai uždaryti.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Skaidraus stiklo buteliukas su aliuminio užsukamu kamšteliu ir propileno lašintuvu bei etikete su integruotu pakuotės lapeliu. Buteliuke yra 35 g (38,6 ml) tirpalo.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S. A.

Żmigrodzka 242 E

51-131Wroclaw

Lenkija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

LT/1/95/2331/001

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2011-02-09

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2011-02-09

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>