Vaistinis preparatas: VITACON
Puslapis: 3


Pavieniais atvejais vitamino K1 injekcija po oda, į raumenis arba į veną gali sukelti alerginę reakciją, o injekcija į raumenis ar veną šoką..

Pavieniais atvejais atsiranda kraujagyslių dirginimas ar vaskulitas (toks poveikis labai retai pasireiškia preparato suleidus į veną). Galima odos reakcija injekcijos į raumenis vietoje, ypač kai vaistinio preparato švirkščiama kartotinai.

4.9 Perdozavimas

Vitamino K1 perdozavimo simptomai nežinomi.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – vitaminas K ir kitokie vaistiniai preparatai kraujavimui stabdyti, ATC kodas – B02B A01

Vitacon veiklioji medžiaga yra sintetinis vitaminas K1. Jis yra būtinas protrombino grupės krešėjimo faktorių (II, VII, IX ir X) sintezei. Vitamino K1 stoka organizme didina kraujavimo pavojų. Jei būtina vartoti antitrombozinių preparatų antidoto, reikia vartoti vitamino K1, nes vitamino K darinių veiksmingumas yra mažesnis.

5.2 Farmakokinetinės savybės

90% vitamino K1 plazmoje prisijungia prie lipoproteinų. Į raumenis sušvirkštus 10 mg of vitamino K1 dozę, didžiausia koncentracija plazmoje būna 1020 mikrogramų/l (įprastinė koncentracija būna 0,41,2 mikrogramai/l).

Biologinis į raumensi sušvirkšto vitamino K1 prieinamumas yra maždaug 50%, pusinės eliminacijos plazmoje laikas – 1,53 valandos.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Įprasti ūminio, lėtinio toksiškumo ir genotoksiškumo tyrimai neparodė kokio nors pavojaus žmogui. Ilgalaikiai kancerogeniškumo tyrimai neatlikti. Tyrimuose su gyvūnais vitamino K1 poveikis reprodukcinėms funkcijoms ištirtas nepakankamai.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Makrogolglicerolio ricinoleatas (Cremophor EL)

Bevandenė gliukozė

Benzilo alkoholis

Injekcinis vanduo.

6.2 Nesuderinamumas

Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus išvardytus 6.6 skyriuje.

6.3 Tinkamumo laikas

2 metai

Praskiestą preparatą vartoti nedelsiant.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Negalima užšaldyti.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Oranžinės, neutralaus stiklo ampulės, kuriose yra 1 ml injekcinio tirpalo. Ampulės supakuotos į PVC įdėklą. Viename įdėkle yra 5 ampulės.

Kartono dėžutėje yra 10 ampulių.

Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Prieš vartojimą ampulių turinys turi būti skaidrus. Netinkamai laikant, tirpalas gali susidrumsti. Tokiais atvejais ampulių vartoti negalima.

Infuzinio tirpalo ruošimas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>