Vaistinis preparatas: VITACON
Puslapis: 2


Preparate yra kremoforo EL (makrogolglicerolio ricinoleato), kuris tyrimų metu gyvūnams sukėlė į alerginę panašią reakciją. Tokio tipo reakcija galima ir žmogui. Preparato į veną suleidus per greitai, gali atsirasti veido paraudimas, smarkus prakaitavimas, dusulys, sunkumas ir skausmas krūtinėje, periferinės kraujotakos nepakankamumas. Kad nepatsirastų tokio nepageidaujamo poveikio, atskiestą Vitacon į veną rekomenduojama infuzuoti per 2030 min. Prieš injekciją reikia išsiaiškinti, ar vitaminas K1 (fitomenadionas) arba kremoforas EL pacientui anksčiau nebuvo sukėlęs alerginės ar neįprastos reakcijos ir, jei minėtų reakcijų buvo, Vitacon nevartoti.

Jei yra sunkus gyvybei pavojingas kraujavimas, kurį sukėlė kumarino grupės antitrombozinių preparatų perdozavimas, Vitacon reikia lėtai infuzuoti į veną. Vitamino K1 paros dozė negali būti didesnė kaip 40 mg. Jei būklė nepagerėja, kartu su vitaminu K1 būtina vartoti preparatų, poveikį sukeliančių iš karto: kraujo arba krešėjimo faktorių koncentrato. Jei sunkus kraujavimas pasireiškia ligoniams, kuriems yra įsodintas dirbtinis širdies vožtuvas, būtina lašinti šviežiai šaldytos plazmos.

Net jei planuojama tęsti gydymą antitromboziniais preparatais, diselės vitamin K1 paros dozės (daugiau kaip 40 mg) vartoti nerekomenduojama, nes klinikinės tokių dozių vartojimo patirties nėra, o staigaus nepageidaujamo poveikio dažnumas gali padidėti. Klinikinių tyrimų metu vartojant rekomenduojamas Vitacon dozes, protrombino laikas reikšmingai sutrumpėjo. Jei kraujavimas stiprėja, nelaukiant, kol pradės veikti vitaminas K1, reikia perpilti šviežio kraujo.

Vaisto vartojant į raumenis, ypač sušvirkščiant didelę dozę, gali pasireikšti ilgalaikis antagonistinis poveikis geriamiesiems antitrombozoniams vaistams.

Vitaminas K1 neslopina heparino poveikio.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Duomenų apie kliniškai reikšmingą sąveiką, išskyrus antagonistinį poveikį antitromboziniams kumarino grupės dariniams, nėra.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Duomenų apie nėščių moterų gydymo Vitacon saugumą nėra. Vitamino K1, kaip ir daugumos vaistinių preparatų, nėštumo metu galima vartoti tik tokiu atveju, jei, gydytojo nuomone, laukiama sukeliama nauda motinai yra didesnė už pavojų vaisiui.

Nustatyta, kad šiek tiek vitamino K1 gali patekti į moters pieną. Nustatyta, kad nėštumo metu terapinę Vitacon dozę vartojusių moterų krūtimi maitinamiems kūdikiams jokio pavojaus nekyla. Žindymo laikotarpiu Vitacon vartoti nerekomenduojama, kad kūdikiui neatsirastų kraujavimo.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Fitomenadionas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Preparate yra kremoforo EL, kuris tyrimų metu gyvūnams sukėlė į alerginę panašią reakciją, susijusią su histamino atsipalaidavimu. Teigti, jog ši reakcija žmogui nepasireiškia, negalima.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>