Vaistinis preparatas: VITACON
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

VITACON 10 mg/ml injekcinis/infuzinis tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml injekcinio tirpalo yra 10 mg fitomenadiono.

Pagalbinės medžiagos: 1 ml tirpalo yra 70 mg makrogolglicerolio ricinoleato, 9 mg benzilo alkoholio.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Injekcinis tirpalas

Tirpalas yra skaidrus arba šiek tiek opalescuojantis, geltonos spalvos.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Dėl vitamino K1 trūkumo arba kumarinų tipo antikoaguliantų perdozavimo sukelto kraujavimo gydymas arba numatomo kraujavimo profilaktika.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusiems žmonėms

Priešnuodis antitrombozinių preparatų perdozavimo atveju

Gydant fitomenadionu (vitaminu K1), visada kartu būtina perpilti kraujo arba skirti vartoti krešėjimo faktorių koncentrato. Būtina nutraukti antitrombozinių vaistų vartojimą ir infuzuoti vitamino K1 (prieš tai tirpalą reikia atskiesti, žr. poskyrį “Infuzinio Vitacon tirpalo ruošimas” bei 6.6 skyrių) arba lėtai sušvirkšti 1020 mg dozę. Po Vitacon pavartojimo praėjus trims valandoms, būtina patikrinti protrombino laiką, ir jei jis išlieka pailgėjęs, reikia pakartotinai sušvirkšti Vitacon dozę. Į veną švirkščiamo vitamino K1 paros dozė negali būti didesnė kaip 40 mg. Krešėjimo parametrus rekomenduojama tirti kartą per parą tol, kol jie susinormalins. Sunkiais atvejais krešėjimo parametrus rekomenduojama tirti dažniau, ir jei pagerėjimo iš karto neatsiranda, būtina perpilti kraują arba skirti vartoti krešėjimo faktorių koncentrato.

Senyviems pacientams

Senyviems ligoniams gali pasireikšti stipresnis vitamino K1 (fitomenadiono) poveikis. Tokiems pacientams būtina skirti vartoti mažiausią veiksmingą Vitacon dozę.

Vaikai ir paaugliai nuo 2 iki 18 metų

Vitacon nerekomenduojama vartoti neišnešiotiems naujagimiams, kūdikiams bai jaunesniems kaip 2 metų vaikams.

Kai kada gydytojas gali rekomenduoti vartoti šio vaistinio preparato vyresniems kaip 2 metų vaikams, sergantiems vitamino K1 absorbciją sutrikdančiomis ligomis (lėtiniu viduriavimu, cistine fibroze, tulžies latakų obstrukcija, hepatitu ar celiakija), bei vaikams, kurių kepenų funkcija sutrikusi arba kurie blogai maitinasi ir buvo gydomi antibiotikais.

Prieš Vitacon skyrimą vyresniems kaip 2 metų vaikams rekoemduojama hematologo konsultacija, kad būtų nustatytas tinkamas gydymo būdas ir atlikti reikalingi tyrimai.

Vyresniems kaip 2 metų vaikams švirkščiama dozė priklauso nuo paciento būklės. Paprastai į veną švirkščiama 15 mg vitamino K1 dozė (prieš tai preparatas atskiedžiamas taip, kaip aprašyta aukščiau).

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas fitomenadionui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai, ypač kremoforui EL.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Kitas puslapis >>>