Vaistinis preparatas: detralex
Puslapis: 3


Pelėms, žiurkėms ir beždžionėms trumpą laiką duodant dozes, 180 kartų didesnes už žmonėms skiriamas terapines dozes, nepastebėta jokio toksinio ar letalinio poveikio, poveikio elgesiui ir biologinių, anatominių ar histologinių anomalijų. Tyrimai su žiurkėmis ir triušiais neparodė jokio embriotoksinio ar teratogeninio poveikio. Nenustatyta kokio nors poveikio vaisingumui.

Tyrimų in vitro ir in vivo metu nenustatyta mutageninio poveikio.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Tabletės šerdis

Karboksimetilkrakmolo A natrio druska

Mikrokristalinė celiuliozė

Želatina

Magnio stearatas

Talkas

Tabletės plėvelė

Glicerolis

Hipromeliozė

Makrogolis 6000

Magnio stearatas

Natrio laurilsulfatas

Geltonasis geležies oksidas (E 172)

Raudonasis geležies oksidas (E 172)

Titano dioksidas (E 171)

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

4 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

PVC/aliuminio lizdinė plokštelė.

Kartoninė dėžutėje yra 30 ar 60 tablečių.

6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu bei jo likučių naikinimo instrukcija

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Les Laboratoires Servier

22 rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

Prancūzija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

N30 LT/1/96/1239/001

N60 LT/1/96/1239/002

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2008-07-31

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2011-04-01

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>