Vaistinis preparatas: Cuprenil
Puslapis: 7


Penicilaminas su sunkiųjų metalų jonais sudaro chelatus - patvarius kompleksinius junginius, kurie gerai tirpsta vandenyje ir yra šalinami su šlapimu. Preparatas gerai rezorbuojamas iš virškinimo trakto. Išgėrus penicilamino, didžiausia koncentracija kraujyje būna maždaug po 2 valandų. Cuprenil metabolizmas yra dvifazis: pirmosios fazės metu vaisto pusinės eliminacijos periodas trunka 1 valandą, antrosios - 5 valandas. Penicilaminas prasiskverbia į beveik visus audinius. Per 48 val. su šlapimu ir išmatomis pašalinama maždaug 80 % dozės.

5.3. Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Sugirdytas penicilamimas sukelia labai nedidelį toksinį poveikį. Jo LD50 pelėms yra 5000 mg/kg kūno svorio.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1. Pagalbinių medžiagų sąrašas



Povidonas,

Bulvių krakmolas,

Talkas,

Magnio stearatas,

Hipromeliozė,

Makrogolis 4000,

Titano dioksidas,

Lakas, kurio sudėtyje yra azorubino (E122).

6.2. Nesuderinamumas

Medikamento fizinio ir cheminio nesuderinamumo su preparatais, kurie gali būti geriami arba vartojami mišiniuose kartu su penicilaminu, nepastebėta.

6.3. Tinkamumo laikas

2 metai

6.4. Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

6.5. Pakuotė ir jos turinys

Aliuminio ir kietos polichlorvinilinės folijos lizdinės plokštelės, kurių kiekvienoje yra 15 tablečių.

Kartoninėje dėžutėje yra 2 lizdinės plokštelės (30 tablečių).

Plastikinis buteliukas, kuriame yra 100 tablečių. Plastikinis buteliukas (100 tablečių) yra kartoninėje dėžutėje.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6. Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Nyderlandai

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT R 97/5058/11

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

1997-12-04/2004-01-13

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2008-04-16

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>