Vaistinis preparatas: VAXIGRIP
Puslapis: 3


4.9 Perdozavimas

Mažai tikėtina, kad perdozavus pasireikštų kokių nors nepageidaujamų reiškinių.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė: VAKCINA nuo GRIPO.

ATC kodas: J07BB02.

Serologinė apsauga paprastai pasireiškia po 2-3 savaičių. Povakcininio imuniteto nuo homologinės ar labai artimos padermės trukmė įvairi, bet dažniausiai - 6-12 mėnesių.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Duomenys nebūtini.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Duomenys nebūtini.

6. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Buferinis tirpalas:

Natrio chloridas

Kalio chloridas

Dinatrio fosfatas dihidratas

Kalio-divandenilio fosfatas

Injekcinis vanduo

6.2 Nesuderinamumas

Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šios vakcinos negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais.

6.3 Tinkamumo laikas

1 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti šaldytuve (2(C–8(C). Neužšaldyti.

Švirkštą laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

0,5 ml suspensijos užpildytame švirkšte (I tipo stiklo) su adata ir elastomero stūmokliniu kamščiu (chlorbrombutilo arba chlorbutilo). Pakuotėje yra 1, 10, 20, arba 50 švirkštų.

0,5 ml suspencijos užpildytame švirkšte (I tipo stiklo) be adatos su elastomero stūmokliniu kamščiu (chlorbrombutilo arba chlorbutilo). Pakuotėje yra 1, 10, 20 arba 50 švirkštų.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Prieš vartojimą vakciną sušildyti iki kambario temperatūros.

Prieš vartojimą suplakti.

Vakcinos negalima naudoti, jei suspensijoje matomos pašalinės dalelės.

Kai vaikams reikia švirkšti 0,25 ml dozę, nuspauskite stūmoklį iki pusę tūrio žyminčios žymės, taip pašalinsite pusę vakcinos kiekio. Švirkšte likusią vakciną sušvirkškite. Taip pat žr. 4.2 skyrių.

Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

SANOFI PASTEUR S.A.

2, avenue Pont Pasteur

69007 Lyon, Prancūzija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

N1 – LT/1/07/0789/001

N10 – LT/1/07/0789/002

N20 – LT/1/07/0789/003

N50 – LT/1/07/0789/004

N1 – LT/1/07/0789/005

N10 – LT/1/07/0789/006

N20 – LT/1/07/0789/007

N50 – LT/1/07/0789/008

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2007-10-03

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2010-07-23

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>