Vaistinis preparatas: Dysport
Puslapis: 8


Perdozavimas gali sąlygoti padidėjusią neurotoksino patekimo į kraujotaką riziką bei sukelti komplikacijas, panašias į apsinuodijimą prarijus botulino toksino (pvz., rijimo ir fonacijos).

Jei reikia, turi būti pradėtas simptominis gydymas. Perdozavimo atveju dėl sisteminio silpnumo ar raumenų paralyžiaus asmuo turi būti mediciniškai stebimas keletą savaičių.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – miorelaksantai, ATC kodas – M03 AX01

Clostridium botulinum A tipo toksino hemagliutinino kompleksas blokuoja periferinį cholinerginį perdavimą nervų raumenų jungties lygiu, veikdamas presinapsėje acetilcholino išsiskyrimą. Toksinas veikia nervų galūnėlėse, skirtingai nei Ca2+ išsiskyrimo (transmiterio atsipalaidavimo momentu) sukeliami veiksniai. Vaistas neturi poveikio postganglijiniam cholinerginio ir postganglijiniam simpatinio impulso perdavimui. Toksinas greitai ir tvirtai jungiasi su presinapsinio nervo membrana ir prasiskverbia pro ją. Sutrinka Ca2+ skatinamasis poveikis acetilcholino išsilaisvinimui ir sumažėja impulso potencialas, dėl to ištinka paralyžius. Impulso perdavimas atsistato palaipsniui, kai susidaro naujos nervinės galūnėlės ir jungtys su postsinapsine motorine plokštele. Tyrimai su gyvūnais parodė, kad nervinio impulso perdavimas po truputį atsistato per 6-8 savaites.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Eksperimentai su gyvūnais parodė botulino toksino farmakokinetikos tyrimo sudėtingumą dėl didelio vaisto veiklumo, mažų reikalingų dozių, didelio molekulinio junginio svorio ir sunkiai atskiriamo bei labai specifinio jo aktyvumo. Tyrimui vartotas žymėtasis I 125 toksinas parodė specifinį bei tvirtą toksino ir receptoriaus ryšį. Didelis toksinų receptorių kiekis yra faktorius, užtikrinantis didelį vaisto stiprumą. Tyrimas su beždžionėmis parodė, kad mažos sušvirkšto vaisto dozės veikė po 2-3 dienų, o didžiausią poveikį sukėlė po 5-6 dienų. Paralyžiuojamojo vaisto poveikio akių raumenims bei akių centravimo sutrikimo trukmė - nuo 2 savaičių iki 8 mėnesių. Šis poveikis nustatytas ir žmogui, jis priklausė nuo jungimosi bei pakitimų nervo ir raumens jungtyje.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Žmogaus serumo albuminas

Laktozė

6.2 Nesuderinamumas

Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais negalima.

6.3 Tinkamumo laikas

Supakuoto gaminio - 24 mėnesiai, laikant jį 2-8 °C temperatūroje.

Praskiedus reikalaujamomis ir aseptinėmis sąlygomis vaistas gali būti laikomas 2-8 °C temperatūroje iki 8 valandų.

Kadangi vaisto sudėtyje nėra jokių antimikrobinių medžiagų, žiūrint iš mikrobiologijos mokslo pozicijų jį reikėtų suvartoti nedelsiant po praskiedimo.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>