Vaistinis preparatas: Dysport
Puslapis: 7


Atsitiktinius sužeidimus nukritus ir eisenos sutrikimus galėjo sukelti pernelyg nusilpęs Dysport gydytas raumuo ir (arba) Dysport išplitimas į kitus raumenis, dalyvaujančius judėjimo ir pusiausvyros palaikymo procesuose.

Spazminė kreivakaklystė

Dėl spazminės kreivakaklystės Dysport gydytiems pacientams buvo stebimi tokie nepageidaujami reiškiniai, paprastai lengvi arba vidutinio sunkumo:

Nervų sistemos sutrikimai

Dažni: disfonija

Nedažni: galvos skausmas

Akių sutrikimai

Nedažni: diplopija (dvejinimasis akyse), sutrikęs regėjimas

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Reti: kvėpavimo sutrikimai

Virškinimo trakto sutrikimai

Labai dažni: disfagija

Nedažni: burnos sausumas

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Dažni: kaklo raumenų silpnumas

Paaiškėjo, kad disfagija yra susijusi su doze ir dažniausiai išsivysto po injekcijos į sukamąjį galvos raumenį. Kol simptomai išnyksta gali būti reikalinga minkšto maisto dieta.

Blefarospazmas ir vienos pusės veido spazmai

Dėl blefarospazmo ir vienos pusės veido spazmų Dysport gydytiems pacientams buvo stebimi tokie nepageidaujami reiškiniai, paprastai lengvi arba vidutinio sunkumo:

Nervų sistemos sutrikimai

Dažni: veido raumenų silpnumas

Nedažni: veidinio nervo parezė

Akių sutrikimai

Labai dažni: ptozė

Dažni: diplopija, akių sausumas, ašarojimas

Reti: oftalmoplegija

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Dažni: akių vokų edema

Reti: entropionas (voko įvirtimas)

Nepageidaujami reiškiniai gali išsivystyti dėl gilios ar netinkamoje vietoje atliktos Dysport injekcijos, laikinai paralyžuojančios kitas šalia esančias raumenų grupes.

Padidėjęs pažastų prakaitavimas

Dėl padidėjusio pažastų prakaitavimo Dysport gydytiems pacientams buvo stebimi tokie nepageidaujami reiškiniai, paprastai lengvi arba vidutinio sunkumo:

Odos ir poodinio audinio sutrikimai:

Dažni: kompensacinis prakaitavimas.

Patirtis po vaistinio preparato patekimo į rinka

Nepageidaujamų reakcijų, apie kurias buvo pranešta kompanijai po vaistinio preparato patekimo į rinka charakteristika atspindi produkto farmakologiją bei klinikinių tyrimų metu stebėtas nepageidaujamas reakcijas.

Buvo pranešama apie retus padidinto jautrumo atvejus. Nebuvo užregistruota sunkios anafilaksijos ar anafilaksinio šoko atvejų.

Labai retai buvo pranešama, kad buvo nepageidaujamų reiškinių, išsivysčiusių dėl toksino poveikio išplitimo į vietas, nutolusias nuo skyrimo vietos (didelis raumenų silpnumas, disfagija, aspiracinė pneumonija, galinti baigtis mirtimi) (žr. 4.4 skyrių).

4.9 Perdozavimas

Didelės vaisto dozės gali sukelti sunkių nervų ir raumenų paralyžiaus reiškinių. Jei didelės vaisto dozės sukėlė kvėpavimo raumenų paralyžių, reikalingas kvėpavimo palaikymas. Specifinio priešnuodžio nėra. Antitoksinas nėra pakankamai efektyvus, todėl ligonį reikia dėmesingai slaugyti ir stebėti.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>