Vaistinis preparatas: Mirtazapine Aurobindo
Puslapis: 8


*-Periferinė

edema 1

-Nuovargis

*

*

*

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

*

*

*

*-Transaminazių suaktyvėjimas serume

*

*

*Psichikos sutrikimai

*

*-Nenormalūs sapnai

-Sumišimas

-Nerimas 2, 5

-Nemiga 3, 5

*-Košmarai 2

-Manija

-Ažitacija 2

-Haliucinacijos

-Psichomotorinis neramumas (įskaitant akatiziją, hiperkineziją).



*

*-Mąstymas apie

savižudybę 6

-Savižudiškas

elgesys 6



*

*Endokrininiai sutrikimai

*

*

*

*

*-Netinkama antidiurezinio hormono sekrecija.



*

*

1 Klinikinių tyrimų metu šie reiškiniai pasireiškė statistiškai reikšmingai dažniau, vartojant Mirtazapine nei placebą.

2 Klinikinių tyrimų metu šie reiškiniai pasireiškė dažniau, vartojant placebą nei Mirtazapine, visgi statistiškai nereikšmingai dažniau.

3 Klinikinių tyrimų metu šie reiškiniai pasireiškė statistiškai reikšmingai dažniau, vartojant placebą nei Mirtazapine.

4 N.B. sumažinus dozę, somnolencija ar sedacija dažniausiai nesumažėja, bet rizikuojama, kad susilpnės antidepresinis poveikis.

5 Gydant visais antidepresantais, gali pasireikšti arba pasunkėti nerimas bei nemiga (tai gali būti depresijos simptomai). Gydant mirtazapinu, nustatytas nerimas bei nemiga arba nerimo ir nemigos pasunkėjimas.

6 Vartojant mirtazapiną arba netrukus po gydymo nutraukimo, nustatyta mąstymo apie savižudybę ir savižudiško elgesio atvejų (žr. 4.4 skyrių).



Vertinant klinikinių tyrimų metu atliktus laboratorinius tyrimus, nustatytas laikinas transaminazių ir gama gliutamiltrasferazių padaugėjimas (visgi pranešimai apie susijusius nepageidaujamus reiškinius vartojant Mirtazapine nebuvo statistiškai reikšmingai dažnesni nei vartojant placebą).

Vaikams:

Paprastai klinikinių tyrimų metu vaikams buvo pastebėtas šis nepageidaujamas poveikis: svorio padidėjimas, dilgėlinė ir hipertrigliceridemija (taip pat žr. 5.1 skyrių).

4.9 Perdozavimas

Remiantis dabartine patirtimi, perdozavus vieno Mirtazapine, simptomai paprastai būna lengvi. Nustatytas centrinės nervų sistemos slopinimas, pasireiškiantis kartu su orientacijos sutrikimu ir ilgalaike sedacija, taip pat tachikardija ir lengva hiper- arba hipotenzija. Visgi vartojant didesnes už gydomąją dozes, ypač apsinuodijus keliais vaistiniais preparatais, gali būti ir sunkesnių baigčių (įskaitant mirtinas).

Perdozavimo atveju taikomas atitinkamas simptominis ir palaikomasis gyvybinių funkcijų gydymas. Reikia apgalvoti aktyvintosios anglies vartojimą arba plauti skrandį.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – kiti antidepresantai, ATC kodas – N06AX11

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>