Vaistinis preparatas: Piperacillin/Tazobactam Aurobindo
Puslapis: 11


Piperacillin/Tazobactam Aurobindo 4g / 0,5 g milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui

48 ml buteliukai iš skaidraus stiklo, užkimšti pilku brombutilo gumos kamščiu, kuris uždengtas raudonu PP/Al nuplėšiamuoju dangteliu.

Pakuočių dydžiai : 1 ir 12 buteliukų dėžutėje.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Skiedimo nurodymai

Intraveninei injekcijai

Kiekvieną piperacilino / tazobaktamo 2 g /0,25 g buteliuką reikia skiesti 10 ml vienu iš šių tirpiklių. Kiekvieną piperacilino / tazobaktamo 4 g /0,5 g buteliuką reikia skiesti 20 ml vienu iš šių tirpiklių.

• Sterilus injekcinis vanduo

• 9 mg/ml (0,9 %) natrio chloridas injekcijoms

• Injekciniame vandenyje ištirpintos gliukozės 50 mg/ml (5%) tirpalas

• Natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) tirpale ištirpintos gliukozės 50 mg/ml (5 %) tirpalas.

Buteliuką reikia sukioti tol, kol milteliai ištirps. Tirpalą reikia suleisti į veną ne greičiau kaip per 3–5 minutes.

Intraveninė infuzija

Kiekvieną piperacilino / tazobaktamo 2 g /0,25 g buteliuką reikia skiesti 10 ml vienu iš šių tirpiklių. Kiekvieną piperacilino / tazobaktamo 4 g /0,25 g buteliuką reikia skiesti 20 ml vienu iš šių tirpiklių.

Paruoštą tirpalą galima toliau skiesti iki 50–100 ml vienu iš skiediklių arba su 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido tirpale ištirpinto 60 mg/ml (6 %) dekstrano tirpalu. Infuzija į veną turi būti suteikta per 20-30 minučių.

Vartoti tik vieną kartą. Tirpalo likutį reikia sunaikinti.

Vaistinio preparato tirpinimas/skiedimas atliekamas aseptinėmis sąlygomis. Prieš vartojimą paruoštą tirpalą būtina apžiūrėti, ar nėra kietųjų dalelių ir spalvos pokyčių. Galima vartoti tik skaidrų tirpalą, kuriame dalelių nėra.

Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

46/2, South Street, Valletta, VLT 11, Malta

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

Piperacillin/Tazobactam Aurobindo 2 g/0,25 g

N1 – LT/1/09/1825/001

N12 – LT/1/09/1825/002

Piperacillin/Tazobactam Aurobindo 4 g/0,5 g

N1 – LT/1/09/1825/003

N12 – LT/1/09/1825/004

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2009-12-23

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2009-12-23

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>