Vaistinis preparatas: Piracetam-EGIS
Puslapis: 4


Piracetamas, veiklioji Piracetam-EGIS medžiaga, yra keliais mechanizmais veikiantis nootropinis preparatas. Piracetamas skatina nukleotidų metabolizmą neuronuose, pagerina gliukozės ir deguonies pasisavinimą smegenyse bei pagreitina cholinerginių ir dopaminerginių nervinių impulsų sklidimą. Piracetamas prisijungia prie neuronų membranų fosfolipidų, atstato jų struktūros vientisumą, tokiu būdu pagerindamas membranos stabilumą ir funkciją.

Piracetamo veikimo būdas sergant mioklonijomis nenustatytas.

Piracetamas teigiamai veikia kraujo reologines savybes. Jis padidina eritrocitų gebėjimą deformuotis, sumažina trombocitų agregaciją, eritrocitų adheziją prie kraujagyslių sienelių ir kapiliarų spazmus.

Atlikus tyrimus su gyvūnais buvo nustatyta, kad piracetamas saugo centrinę nervų sistemą nuo hipoksijos, traumos, toksinio poveikio ir elektros sukeltų traukulių arba sumažina šių veiksnių sukeltą pažeidimą.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Vartojant nuo 0,8 g iki 12 g piracetamo farmakokinetika yra linijinė. Išgertas piracetamas greitai absorbuojamas nepakitęs. Jo biologinis prieinamumas yra beveik 100 (. Išgėrus vaistinio preparato, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje atsiranda po 30–60 min., smegenų skystyje ( po 2–8 val. Piracetamo pusinės eliminacijos laikas kraujo plazmoje yra 4–5 val., smegenų skystyje ( 6–8 val. 15 ( piracetamo yra sujungiama su baltymais.

Vaistinis preparatas yra šalinamas su šlapimu nepakitęs. Išgėrus vieną dozę, 90–100 ( dozės yra pašalinama per 24–30 valandų. Piracetamas prasiskverbia pro hematoencefalinį barjerą, placentą (piracetamo koncentracija vaisiaus organizme sudaro 70–90 ( koncentracijos motinos kraujyje) ir patenka į motinos pieną. Piracetamą galima pašalinti atliekant dializę (ekskrecijos efektyvumas – 50–60 ().

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Ikiklinikinių tyrimų su gyvūnais duomenimis piracetamas žmogui genotoksinio, kancerogeninio ir toksinio poveikio reprodukcinei funkcijai nesukelia.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Tablečių branduolys

Magnio stearatas

Povidonas K-30

Tablečių plėvelė

Makrogolis 6000

Dibutilsebakatas

Titano dioksidas (E171)

Talkas

Etilceliuliozė

Hipromeliozė

Nesuderinamumas

Nepastebėtas.

6.3 Tinkamumo laikas

5 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Tamsaus III tipo stiklo butelis, kuriame yra 30 Piracetam-EGIS 800 mg tablečių arba 60 Piracetam-EGIS 400 mg tablečių, saugiai uždarytas plastikiniu dangteliu, turinčiu apsaugą nuo vibracijos. Informacinis lapelis ir kartoninė dėžutė.

6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Specialių reikalavimų nėra.

7. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS

EGIS PHARMACEUTICALS PLC

H-1106 Budapest, Kereszt?ri ?t 30-38

VENGRIJA

Telefonas (36-1) 265 55 55

Faksas (36-1) 265 55 29

8. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

400 mg plėvele dengtos tabletės – LT/1/99/0672/001

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>