Vaistinis preparatas: Nootropil
Puslapis: 3


Dėl piracetamo poveikio trombocitų agregacijai (žr. 5.1 skyrių) jį turi atsargiai vartoti pacientai, turintys sunkių kraujo išsiliejimų, pacientai, kuriems yra kraujavimo pavojus, pavyzdžiui, virškinimo trakto opa, turintys krešumo sutrikimų, sirgę hemoraginiu insultu, po didelių operacijų, įskaitant dantų operacijas ir pacientai vartojantys antikoaguliantus ar trombocitų agregaciją slopinančius vaistus, įskaitant mažas aspirino dozes.

Inkstų nepakankamumas

Piracetamas iš organizmo išsiskiria su šlapimu, todėl jį reikia atsargiai vartoti, sergant inkstų nepakankamumu (žr. 4.2 skyrių).

Senyvi pacientai

Jei senyvi pacientai ilgai gydomi piracetamu, reikia reguliariai tirti kreatinino klirensą ir, prireikus, koreguoti dozę (žr. 4.2 skyrių).

Nutraukimas

Reikėtų vengti staiga liautis vaistą vartoti pacientams, kuriems esti mioklonijų, nes liga gali ūmiai pasikartoti arba dėl vaisto vartojimo nutraukimo atsirasti traukulių.

Įspėjimai susiję su pagalbinėmis medžiagomis

Nootropil 800 mg ir 1200 mg plėvele dengtos tabletės

Natris: šioje vaisto formoje 24 g piracetamo yra apie 2 mmol (arba apie 46 mg) natrio. Būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.

Nootropil 333 mg/ml geriamasis tirpalas

Natris: šioje vaisto formoje 24 g piracetamo yra apie 1 mmol (arba apie 23 mg) natrio. Būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.

Glicerolis: gali sukelti galvos skausmą, skrandžio sutrikimų ir viduriavimą.

Metilo parahidroksibenzoatas ir propilo parahidroksibenzoatas: gali sukelti alergines reakcijas, kurios gali būti uždelstos.

Nootropil 200 mg/ml infuzinis tirpalas

Natris: šioje vaisto formoje 24 g piracetamo yra apie 19 mmol (arba apie 445 mg) natrio. Būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Farmakokinetinė sąveika

Vaistų sąveikos pokyčiai dėl piracetamo farmakokinetikos menkai tikėtini, nes apie 90% šio vaisto išsiskiria su šlapimu nepakitusiu pavidalu.

Kai piracetamo koncentracija esti 142, 426 ir 1422 ?g/ml, jis in vitro žmogaus kepenų fermento citochromo P450 svarbiausių izofermentų CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ir 4A9/11 neslopina. Koncentracijai esant 1422 ?g/ml, buvo stebėtas silpnas slopinantis izofermentų CYP 2A6 (21%) ir 3A4/5 (11%) efektas. Tačiau, tikėtina, kad koncentracijos lygis, slopinantis šias dvi CYP izoformas, yra didesnis nei 1422 ?g/ml. Todėl jo sąveika su kitais vaistais mažai tikėtina.

Skydliaukės hormonai

Vartojant kartu su skydliaukės ekstraktu (T3+T4), pasitaikė konfūzija, dirglumas ir miego sutrikimas.

Acenokumarolis

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>