Vaistinis preparatas: EMOX
Puslapis: 3


Pirmaisiais šešiais nėštumo mėnesiais EMOX 100 mg/g gelio vartoti nereikėtų, nebent tik būtinu atveju. Yra duomenų, kad naprokseno grupės preparatai sukelia žalingą poveikį žmogaus vaisiaus širdies ir kraujagyslių sistemai (skatina priešlaikinį arterinio latako užsivėrimą), dėl to paskutiniaisiais nėštumo mėnesiais jų reikėtų nevartoti. Tiriant gyvūnus nustatyta, kad naproksenas, kaip ir kiti prostaglandinų sintezę slopinantys preparatai, vėlina ir sunkina palikuonių atsivedimą, tačiau nemažina gebėjimo daugintis ir nedaro žalingo poveikio vaisiui. Nepaisant to, reikia nepamiršti, kad tinkamų ir gerai kontroliuojamų klinikinių stebėjimų, kurių metu būtų tirtas medikamento poveikis nėščioms moterims, neatlikta. Remiantis gyvūnų dauginimosi tyrimų duomenimis ne visuomet galima prognozuoti preparato poveikį žmogui, todėl nėštumo laikotarpiu naprokseno vartoti nereikėtų, nebent tik būtinu atveju.

Naprokseno patenka į motinos pieną, todėl žindyvėms jo vartoti nereikėtų.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

EMOX 100 mg/g gelis gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Dėl padidėjusio jautrumo gali atsirasti lokali odos reakcija: išbėrimas, paraudimas, dirginimas,

niežėjimas, eritema. Ilgai tepant didelį odos plotą gali atsirasti sisteminis nepageidaujamas poveikis.

Jis, atsižvelgiant į sąsajos su naprokseno poveikiu dažnį ir tikimybę, skirstomas į dvi grupes.

*Sąsajos dažnis.

*

*

*Pasireiškia daugiau negu 1 ( pacientų

*Pasireiškia daugiau mažiau negu 1 ( pacientų

*

*Virškinimo traktas

*Vidurių užkietėjimas*, pilvo skausmas*, pykinimas, rėmuo, dispepsija, viduriavimas, stomatitas.

*Normos neatitinkantys kepenų veiklos tyrimų duomenys, kraujavimas iš virškinimo trakto ir (arba) jo perforacija, vėmimas krauju, gelta, išmatos su krauju, gelta, išmatos su kraujo priemaišomis, kraujavimas iš atsiradusios pepsinės opos ir (arba) jos perforacija, vėmimas.

*

*Centrinė nervų sistema

*Galvos skausmas* ir svaigulys, mieguistumas*, sąmonės pritemimas

*Depresija, neįprasti sapnai, nesugebėjimas susikoncentruoti, nemiga, išsekimas, raumenų skausmas ir silpnumas

*

*Inkstai

*

*Glomerulonefritas, inkstų liga, hematurija, inkstų funkcijos nepakankamumas, intersticinis nefritas, nefrozės sindromas, inkstų spenelių nekrozė

*

*Kraujodara

*

*Aplazinė anemija, eozinofilija, granulocitopenija, trombocitopenija, leukopenija

*

*Oda

*Paraudimas, išbėrimas*, ekchimozė*

*Dilgėlinė, plaukų slinkimas, fotodermatitas, išbėrimas

*

*Bendrinis

*Dusulys*, pabrinkimas*, smarkus širdies plakimas, troškulys, spengimas ausyse, klausos ir regos sutrikimas

*Stazę sukeliantis širdies veiklos nepakankamumas, anafilaktoidinė reakcija: pireksija (drugio krėtimas), bronchų spazmas, bronchinė astma, mėnesinių ciklo sutrikimas

*

*

** poveikis pasireiškia 3 – 9 (, kitoks poveikis pasireiškia mažiau nei 3 % pacientų.

*

*

*

4.9 Perdozavimas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>