Vaistinis preparatas: duphalac
Puslapis: 2


Pirmąsias kelias gydymo dienas galima flatulencija (dujų susikaupimas virškinimo trakte). Toks poveikis paprastai po kelių gydymo dienų išnyksta. Jei vartojama per didelė dozė, gali prasidėti pilvo diegliai ir viduriavimas. Tokiu atveju dozę reikia mažinti.

Jei didelės dozės (paprastai portalinės sisteminės encefalopatijos metu) vartojamos ilgai, gali prasidėti viduriavimas ir sutrikti elektrolitų pusiausvyra.

Virškinimo trakto sutrikimai

Flatulencija (dujų susikaupimas virškinimo trakte), pilvo skausmas, pykinimas ir viduriavimas. Jei vartojamos per didelės dozės – viduriavimas.

Tyrimai

Elektrolitų pusiausvyros sutrikimas dėl viduriavimo.

4.9 Perdozavimas

Perdozavimo atvejų nenustatyta. Jeigu dozė yra per didelė, gali atsirasti pilvo skausmas ir viduriavimas. Tokiu atveju paprastai pakanka sumažinti dozę arba nutraukti gydymą.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – osmosinis laksantas, ATC kodas – A06AD11.

Laktuliozę žarnų mikroorganizmai storojoje žarnoje suskaldo į mažo molekulinio svorio organines rūgštis. Dėl šių rūgščių poveikio storojoje žarnoje sumažėja pH, pakinta osmosinis slėgis bei padidėja storosios žarnos turinys, todėl skatinama storosios žarnos peristaltika ir suminkštėja išmatos. Sumažėja vidurių užkietėjimas ir sunormalėja storosios žarnos fiziologinis ritmas. Laktuliozė kaip prebiotikas skatina sveikatai naudingų bakterijų augimą,tokių kaip bifidobakterijos ir lactobakterijos,kai tuo tarpu sąlyginai patogeninių bakterijų,tokių kaip Escherichia coli,clostridium augimas yra slopinamas.Tai yra naudinga žarnyno florai.

Portalinės sisteminės encefalopatijos arba kepenų prieškominės būklės ar komos atveju gydomasis poveikis pasireiškia dėl proteolizinių bakterijų slopinimo ir acidofilinių bakterijų (pvz., Lactobacillus) kiekio didėjimo. Kuo aplinkos pH mažesnė, tuo daugiau būna jonizuotų amoniako molekulių, dėl jų ir dėl osmosinio poveikio, storosios žarnos turinys rūgštėja. Taip kinta bakterinio azoto metabolizmas (bakterijos stimuliuojamos naudoti amoniaką jų baltymų sintezei). Tačiau vien tik dideliu amoniako kiekiu negalima paaiškinti portalinės sisteminės encefalopatijos neuropsichiatrinio pasireiškimo. Be to, amoniakas gali būti kaip sudedamoji dalis kitoms azoto turinčioms medžiagoms.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Išgėrus vaisto, laktuliozės absorbcija yra labai nedidelė. Kadangi laktuliozė praktiškai neabsorbuojama, storąją žarną ji pasiekia nepakitusi. Čia ją metabolizuoja storosios žarnos bakterinė flora. Dozė iki 40–75 ml yra metabolizuojama visiškai, o esant didesnei dozei, gali būti pašalinama tam tikra nepakitusio vaisto dalis.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Atlikus ūminio, subchroninio ir lėtinio toksinio poveikio tyrimus su įvairiomis gyvūnų rūšimis, nustatyta, kad preparatas yra labai mažai toksiškas. Pastebėti simptomai atsirado daugiau dėl žarnos turinio padidėjimo, o ne dėl specifinio toksinio vaisto poveikio.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>