Vaistinis preparatas: duphalac
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA



1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

duphalac 667 mg/ml geriamasis tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml tirpalo yra 667 mg skystosios laktuliozės (1000 ml tirpalo yra 667 g skystosios laktuliozės).

duphalac tirpale nėra pagalbinių medžiagų.

3. FARMACINĖ FORMA

Geriamasis tirpalas.

Gelsvo atspalvio tirštas vandeninis geriamasis tirpalas.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Vidurių užkietėjimo gydymas.

Kai gydymo metu pageidautinas tuštinimasis minkštomis išmatomis (sergant hemorojumi, po storosios žarnos ar išangės operacijos).

Hepatinės encefalopatijos gydymas. Kepenų prieškominės ir komos būklės prevencija ir gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Paros dozė turi būti parenkama atsižvelgiant į kiekvieno paciento poreikį.

Rekomenduojamas dozavimas

Vidurių užkietėjimo gydymui arba kai yra pageidautinas tuštinimasis minkštomis išmatomis:

*Pradinė dozė

*Palaikomoji dozė

*

*Suaugusiems žmonėms

*15–45 ml

*15–30 ml

*

*7–14 metų vaikams

*15 ml

*10–15 ml

*

*1–6 metų vaikams

*5–10 ml

*5–10 ml

*

*Kūdikiams

*5 ml

*5 ml

*

*

Paprastai po kelių dienų dozę galima mažinti atsižvelgiant į paciento poreikį.

Paros dozę geriausiai gerti pusryčiaujant. Klinikiniam vaisto poveikiui pasireikšti gali prireikti kelių dienų. Tai būdingas laktuliozės veikimo būdas. Jeigu per pirmąsias dvi gydymo dienas teigiamas poveikis nepasireiškia, dozę galima didinti arba preparato skirti vartoti dažniau.

Dozavimas esant kepenų komai ar prieškominei būklei:

Pradinė dozė: gerti 3 ar 4 kartus per parą po 30–45 ml.

Palaikomoji dozė: gerti tokią dozę, kuri skatina tuštinimąsi minkštomis išmatomis

2–3 kartus per parą. Išmatų pH turėtų būti 5,0–5,5.

4.3 Kontraindikacijos

Galaktozemija.

Žarnų nepraeinamumas.

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Jei vidurių užkietėjimas nepraeina per keletą dienų arba po gydymo vėl atsiranda užkietėjimo simptomų, reikia kreiptis į gydytoją.

Jeigu vaisto skiriama laktozės netoleruojančiam pacientui, būtina atsižvelgti į laktozės kiekį preparate (žr. 6.1 skyrių).

Įprastinė dozė vidurių užkietėjimui mažinti diabetu sergantiems ligoniams neturėtų sukelti jokių sutrikimų. Kai vartojama daug didesnė dozė kepenų komai ar prieškominei būklei gydyti, būtina atsižvelgti į tai, kad pacientas serga diabetu.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Kadangi laktuliozė mažina storosios žarnos pH, gali sumažėti preparatų, kurių veikliosios medžiagos atsipalaidavimas priklauso nuo pH, pvz., 5-aminosalicilo rūgšties, poveikis.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėščioms moterims ir žindyvėms preparato vartoti rekomenduojamomis dozėmis yra saugu.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus duphalac neveikia arba veikia nereikšmingai.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Kitas puslapis >>>