Vaistinis preparatas: Prenessa
Puslapis: 8


Pirmuoju nėštumo trimestru AKF inhibitorių vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių). Antruoju ir trečiuoju nėštumo trimestrais jų vartoti draudžiama (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).

Epidemiologinių tyrimų duomenys dėl pirmuoju nėštumo trimestru vartojamų AKF inhibitorių teratogeninio poveikio nėra galutiniai, tačiau nedidelio rizikos padidėjimo atmesti negalima. Išskyrus atvejus, kai tolesnis gydymas AKF inhibitoriais yra būtinas, pastoti planuojančioms moterims juos reikia keisti kitokiais antihipertenziniais vaistiniais preparatais, kurių vartojimo nėštumo metu saugumas ištirtas. Nustačius nėštumą, AKF inhibitorių vartojimą būtina nedelsiant nutraukti ir, jei reikia, skirti kitokį tinkamą gydymą.

Žinoma, kad antruoju arba trečiuoju nėštumo trimestrais vartojami AKF inhibitoriai sukelia toksinį poveikį žmogaus vaisiui (inkstų funkcijos susilpnėjimą, oligohidramnioną, kaukolės kaulėjimo sulėtėjimą) ir naujagimiui (inkstų nepakankamumą, hipotenziją, hiperkalemiją) (žr. 5.3 skyrių).

Jeigu moteris antruoju arba trečiuoju nėštumo trimestru vartojo AKF inhibitorių, reikia ultragarsu sekti vaisiaus inkstų funkciją ir kaukolę.

Reikia atidžiai sekti, ar naujagimiams, kurių motinos nėštumo metu vartojo AKF inhibitorių, nepasireiškia hipotenzija (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).

Žindymo laikotarpis

Kadangi nėra informacijos apie Prenessa tablečių vartojimą žindymo metu, Prenessa tabletės yra nerekomenduojamos, ir alternatyvus gydymas vaistiniu preparatu, geriau ištirtu dėl saugumo žindymo metu, yra tinkamesnis, ypač žindant naujagimius bei prieš laiką gimusius kūdikius.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Vairuojant ir valdant mechanizmus negalima pamiršti, kad perindoprilis kartais gali sukelti galvos svaigimą ir nuovargį.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Toliau nurodytas nepageidaujamas poveikis buvo pastebėtas gydymo perindopriliu metu. Sutrikimų dažnis vertinamas taip:

labai dažni (( 1/10);

dažni (( 1/100, ( 1/10);

nedažni (( 1/1 000, ( 1/100);

reti (( 1/10 000, ( 1/1 000);

labai reti (( 1/10 000), tarp jų pavieniai atvejai.

Psichikos sutrikimai

Nedažni: nuotaikos pokytis, miego sutrikimas.

Nervų sistemos sutrikimai

Dažni: galvos skausmas, svaigimas ar sukimasis, parestezija.

Labai reti: konfūzija.

Akies sutrikimai

Dažni: regos sutrikimas.

Ausies ir labirinto sutrikimai

Dažni: spengimas ausyse.

Širdies ir kraujagyslių sutrikimai

Dažni: hipotenzija ir jos sukeliami pokyčiai.

Labai reti: aritmija, krūtinės angina, miokardo infarktas ar smegenų insultas, galbūt antriniai, pasireiškiantys didelės rizikos ligoniams dėl didelės hipotenzijos (žr. 4.4 skyrių).

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpusienio sutrikimai

Dažni: kosulys, dispnėja.

Nedažni: bronchų spazmas.

Labai reti: eozinofilinė pneumonija, rinitas.

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni: pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, disgeuzija, dispepsija, viduriavimas, vidurių užkietėjimas.

Nedažni: burnos džiūvimas.

Labai reti: pankreatitas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>