Vaistinis preparatas: Prenessa
Puslapis: 9


Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai

Labai reti: hepatitas, pažeidžiantis kepenų ląsteles arba cholestazinis (žr. 4.4 skyrių).

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Dažni: išbėrimas, niežėjimas.

Nedažni: veido, galūnių, lūpų, gleivinės, liežuvio, tikrojo balso aparato arba gerklų angioneurozinė edema, dilgėlinė (žr. 4.4 skyrių).

Labai reti: daugiaformė eritema.

Raumenų, kaulų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Dažni: raumenų mėšlungis.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Nedažni: inkstų nepakankamumas.

Labai reti: ūminis inkstų nepakankamumas.

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

Nedažni: impotencija.

Bendri sutrikimai

Dažni: astenija.

Nedažni: prakaitavimas.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Labai reti: hemoglobino kiekio ir hematokrito sumažėjimas, trombocitopenija, leukopenija, neutropenija, agranulocitozė, pancitopenija. Pacientams, kuriems yra paveldimas gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas, retais atvejais gali pasireikšti hemolizinė anemija (žr. 4.4 skyrių).

Tyrimai

Gali padidėti karbamido kiekis kraujyje, kraujo plazmoje padaugėti kreatinino, pasireikšti hiperkalemija, ypač pacientams, inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams, kuri praeina preparato vartojimą nutraukus, sunkus širdies nepakankamumas ar renovaskulinė hipertenzijayra. Retais atvejais kraujo serume gali padaugėti kepenų fermentų ir bilirubino.

Klinikinių tyrimų duomenys

Tyrimo EUROPA metu atsitiktinai parinktu laikotarpiu buvo registruojami tik sunkūs nepageidaujami reiškiniai. Jų atsirado 16 iš 6122 (0,3() perindoprilio vartojusių pacientų ir 12 iš 6107 (0,2() placebo vartojusių tiriamųjų. 6 perindoprilio vartojusiems ligoniams pasireiškė hipotenzija, 3 ( angioneurozinė edema, vienam ( staigus širdies sustojimas. Dėl kosulio, hipotenzijos ar kitokio netoleruojamo poveikio perindoprilio vartojimą reikėjo nutraukti dažniau negu placebo, atitinkamai 6( (N ( 366) ir 2,1( (N ( 129) tiriamųjų.

4.9 Perdozavimas

Perindoprilio perdozavimo atvejų yra mažai. AKF inhibitorių perdozavimo simptomai yra hipotenzija, kolapsas, elektrolitų pusiausvyros sutrikimas, inkstų nepakankamumas, hiperventiliacija, tachikardija, palpitacija, bradikardija, galvos svaigimas, nerimas ir kosulys.

Apsinuodijusiam ligoniui rekomenduojama į veną infuzuoti izotopinio natrio chlorido tirpalo. Prasidėjus hipotenzijai, ligonį reikia paguldyti taip, kaip guldoma ištikus šokui. Gali prireikti į veną infuzuoti angiotenzino II arba (ir) švirkšti katecholaminų. Perindoprilatą iš kraujo galima pašalinti hemodialize (žr. 4.4). Jeigu atsiranda atspari bradikardija, būtinas širdies stimuliatorius. Reikia nepertraukimai sekti gyvybinius požymius, elektrolitų ir kreatinino kiekį kraujo serume.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė ( AKF inhibitoriai, gryni, ATC kodas ( C09A A04.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>