Vaistinis preparatas: Dicloberl
Puslapis: 7


Pirmuosius 6 nėštumo mėnesius diklofenako negalima vartoti, nebent esant būtinumui. Jei diklofenaką vartoja norinčios pastoti moterys arba nėščiosios pirmuosius šešis nėštumo mėnesius, dozė turi būti galimai mažiausia, o vartojimo laikas galimai trumpiausias.

Prostaglandinų sintezės inhibitoriai, vartojami paskutinius tris nėštumo mėnesius gali sukelti:

vaisiui

žalingą poveikį širdies ir kvėpavimo sistemai (priešlaikinį arterinio latako užsidarymą ir

hipertenziją plaučiuose);

- inkstų funkcijos sutrikimus, kurie gali progresuoti ir atsirasti inkstų nepakankamumas su oligohidramnionu;

nėštumo pabaigoje motinai ir naujagimiui

- galimą kraujavimo laiko pailgėjimą, nes antiagregacinis poveikis galimas vartojant ir labai mažas dozes;

- gimdos susitraukimų slopinimą, dėl to gali vėluoti arba užsitęsti gimdymas.

Dicloberl paskutiniuosius 3 nėštumo mėnesius yra kontraindikuotinas.

Dėl vaisto veikimo mechanizmo gali būti slopinami gimdos susitraukimai, per anksti užsidaryti arterinis latakas, padidėti motinos ir vaisiaus kraujavimo pavojus, nėščiajai gali atsirasti patinimų.

Žindymo laikotarpis

Nedideli veikliosios medžiagos diklofenako ir jo metabolitų kiekiai išsiskiria su motinos pienu. Žindymo laikotarpiu Dicloberl vartoti negalima.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Kadangi Dicloberl poveikis centrinei nervų sistemai gali reikštis nuovargiu ir galvos svaigimu, todėl pavieniais atvejais gali susilpnėti gebėjimas vairuoti automobilį ir/arba valdyti mechanizmus. Šis vaisto poveikis ypač sustiprėja kartu pavartojus alkoholio.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamo poveikio požymiai pagal sunkumą ir dažnį klasifikuojami tokiu būdu:

Labai dažni: dažniau kaip 1 iš 10 pacientų.

Dažni: dažniau kaip 1iš 100 pacientų, bet rečiau kaip 1 iš 10 pacientų.

Nedažni: dažniau kaip 1iš 1000 pacientų, bet rečiau kaip 1 iš 100 pacientų.

Reti: dažniau kaip 1iš 10000 pacientų, bet rečiau kaip 1 iš 1000 pacientų.

Labai reti (pavieniai atvejai): rečiau kaip 1 iš 10000 pacientų. Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.

Prisimintina, kad žemiau nurodytas vaisto nepageidaujamas poveikis priklauso nuo dozės ir kinta priklausomai nuo atskiro individo ypatumų. Kraujavimų rizika iš virškinimo trakto (dėl gastrito, erozijų ar opų) ypač priklauso nuo vaisto dozės ir vartojimo trukmės.

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni: pykinimas, vėmimas, viduriavimas, virškinimo sutrikimas, pilvo skausmas, dujų susikaupimas

žarnyne, nevalgumas, gastritas.

Reti: skrandžio uždegimas, kraujavimas iš virškinimo trakto, vėmimas krauju, viduriavimas

kraujuotomis išmatomis, melena, virškinimo trakto opos, kurios kartais kraujuoja ar prakiūra.

Labai reti: storosios žarnos uždegimas (įskaitant hemoraginį kolitą ir opinio kolito ar Krono ligos

paūmėjimą), vidurių užkietėjimas(žr. 4.4 skyrių), burnos gleivinės uždegimas, liežuvio uždegimas,

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>