Vaistinis preparatas: Diflazon
Puslapis: 10


Placebu kontroliuojamojo sąveikos tyrimo duomenimis, 14 parų vartojama 200 mg flukonazolo paros dozė, palyginti su placebu, 18% sumažino vidutinį teofilino klirensą iš plazmos. Pacientams vartojantiems didelę teofilino dozę ir tiems, kuriems yra didelė toksinio teofilino poveikio tikimybė, reikia stebėti, ar kartu vartojant flukonazolo nepasireiškia toksinio teofilino poveikio požymiai, o jiems atsiradus būtina koreguoti teofilino dozę.

Trimetreksatas. Dėl sąveikos su preparatais, įskaitant flukonazolą, slopinančiais P450 fermentų sistemą, gali didėti trimetreksato plazmos koncentracija. Jei negalima išvengti trimetreksato ir flukonazolo vartojimo vienu metu, reikia atidžiai stebėti trimetreksato koncentraciją serume bei galimą toksinį poveikį.

Žiemės alkaloidai. Nors tyrimų neatlikta, flukonazolas gali didinti žiemės alkaloidų (pvz., vinkristino ir vinblastino) koncentraciją plazmoje, todėl gali atsirasti neurotoksinis poveikis. Galima jo priežastis yra CYP3A4 slopinantis poveikis.

Vitaminas A. Gautas pranešimas apie vieną atvejį, kai vienam pacientui, vartojusiam all-trans-retinoinės rūgšties (rūgštinės vitamino A formos) ir flukonazolo, atsirado su CNS susijęs nepageidaujamas smegenų pseudonaviką primenantis poveikis, išnykęs po gydymo flukonazolu nutraukimo. Šių vaistinių preparatų kartu vartoti galima, bet reikia turėti omenyje galimą su CNS susijusį nepageidaujamą poveikį.

Zidovudinas. Vaistinių preaparatų sąveikos tyrimo duomenimis, kartu su 200 mg ir 400 mg flukonazolo vartojamo zidovudino AUC padidėjo atitinkamai apie 20 proc. ir 70 proc.; tai tikriausiai gliukuronidacijos slopinimo pasekmė. Jeigu pacientas gydomas tokiu vaistinių preparatų deriniu, reikia stebėti, ar neatsiranda su zidovudino vartojimu susijusio nepageidaujamo poveikio.

Sąveikos tyrimai parodė, kad maistas, cimetidinas, antacidiniai preparatai arba viso kūno švitinimas radioaktyviaisiais spinduliais prieš atliekant kaulų čiulpų persodinimą, išgerto flukonazolo absorbcijos klinikai reikšmingai neslopino.

Gydytojas turi žinoti, kad galima sąveika ir su kitais vaistiniais preparatais, nors tyrimai su jais ir neatlikti.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Buvo stebėta keli šimtai nėščių moterų, pirmąjį nėštumo trimestrą vartojusių standartines vienkartines ar kartotines flukonazolo dozes (mažiau nei 200 mg per parą). Stebėjimo duomenimis, preparatas nepageidaujamo poveikio vaisiui nedarė.

Naujagimiams, kurių motinos nėštumo metu dėl kokcidioidomikozės 3 mėnesius ar ilgiau vartojo didelę flukonazolo dozę (400800 mg per parą), nustatyta daugybinių apsigimimų (brachiocefalija, ausų displazijos, aukštas priekinis gomurys, šlaunikaulio deformacijos bei stipinkaulio ir žastikaulio sinostozė) . Kokia flukonazolo įtaka šiems sutrikimams, neaišku.

Tyrimais su gyvūnais nustatyta, kad vaistinis preparatas daro teratogeninį poveikį (žr. 5.3 skyrių).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>