Vaistinis preparatas: Ketoconazol-ratiopharm
Puslapis: 2


Oda: plaukų spalvos pokyčiai, ypač chemiškai dažytų ir žilų plaukų, kontaktinė alergija.

4.9 Perdozavimas

Vartojant išoriškai ketokonazolo šampūno perdozuoti neįmanoma.

Netyčia šampūno prarijus, reikalingas palaikomasis gydymas. Negalima sukelti vėmimo, dėl galimos aspiracijos.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – imidazolo ir triazolo derivatai, ATC kodas – DO1AC08

Ketoconazol-ratiopharm šampūno aktyvioji medžiaga yra ketokonazolas, imidazolo darinys.

Ketokonazolas pasižymi priešgrybelinėmis savybėmis veikdamas statiškai. Vartojant išoriškai veikia: Trichophyton, epidermophyton, microsporum spp., candida, pityrosporum. Ketokonazolo šampūnas mažina niežėjimą, pleiskanojimą. Šie simptomai paprastai pasireiškia sergant seborėjiniu dermatitu ir galvos srities dedervine.

Farmakokinetinės savybės

Vartojant išoriškai Ketoconazol-ratiopharm prasiskverbimas per odą yra nežymus. Net ir ilgai

vartojant šį šampūną, jo koncentracija kraujyje yra žemiau įmanomos nustatyti ribos (? 5ng/ml). Todėl

sisteminio poveikio nepasireiškia.

Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Patikimų ikiklinikinių saugumo tyrimų, lokaliai vartojamam ketokonazolui nėra atlikta.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Natrio laurilsulfatas

Dinatrio monolaurilo sulfosukcinatas

Makrogolio 120 metilgliukozės dioleatas

Imidurėja

Kokosų riebalų rūgščių dietanolamidas

Bevandenė citrinų rūgštis

Hidrolizuotas kolagenas

Azorubinas (E122)

Kvapiosios medžiagos (Chantisque esencija)

Išgrynintas vanduo

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Balti 60 ml, 100 ml ir 120 ml talpos DTPE buteliukai.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

ratiopharm International GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

D-89079 Ulm

Vokietija

Tel.: +49 731 402 07

Faksas: +49 731 402 7344

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

60 ml – LT/1/07/0740/001

100 ml – LT/1/07/0740/002

120 ml – LT/1/07/0740/003

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2010-12-15

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2010-12-15

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>