Vaistinis preparatas: Heparin Sodium Panpharma
Puslapis: 4


Plazmoje esantis antitrombinas III slopina trombino ir aktyvintojo X faktoriaus (Xa faktoriaus) veikimą. Heparinas greitina šį slopinimą ir tai priklauso nuo jo dozės. Normalios gydomosios heparino dozės slopina ir trombiną, ir Xa faktorių, taip pat mažina visas trombino sukeltas krešėjimo faktorių (V, VIII, IX, XIII) aktyvinimo reakcijas. Tai slopina krešėjimą. Iš vienos pusės, šis poveikis priklauso nuo heparino koncentracijos kraujyje, iš kitos – nuo ligonio endogeninio trombino aktyvumo.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Išvirkštus heparino į veną, dalį jo molekulių neutralizuoja įvairūs faktoriai (IV trombocitų faktorius, plazmos baltymai, ypač fibrinogenas, taip pat retikuloendotelinė sistema), dalis pasišalina per inkstus.

Likusios dalies koncentracija priklauso nuo plazmos tūrio, o ypač nuo hematokrito, ir yra susijusi su heparino kofaktoriumi (antitrombinu III).

Kepenų vaidmuo nelabai gerai žinomas.

Heparino pusinės eliminacijos iš plazmos periodas priklauso nuo dozės; sveikų žmonių jis yra maždaug 90 minučių. Kai yra tromboembolinė liga, šis laikas trumpesnis.

Visi minėtieji rodikliai (neutralizavimas, pasišalinimas, ryšys su kofaktoriais) kiekvieno žmogaus yra skirtingi, o to paties žmogaus – skirtingi įvairiu laiku.

Heparinas neprasiskverbia nei pro placentą, nei pro kitus stiprius barjerus.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Duomenų nėra.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Benzilo alkoholis

Natrio chloridas

Natrio hidroksidas arba 0,1% vandenilio chlorido rūgštis.

Injekcinis vanduo.

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys neaktualūs.

6.3 Tinkamumo laikas

5 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Injekcinis tirpalas 6/7 ml stikliniuose (II tipo) buteliukuose, užkimštuose guminiais kamščiais ir užlydytuose aliuminio dangteliais su lengvai atplėšiamais dangteliais. Pakuotėje yra 10 buteliukų.

6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Specialių reikalavimų nėra.

7. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS

Laboratoires PANPHARMA

Z.I. du Clairay – Luitre

35 133 FOUGERES, PRANCŪZIJA

Telefonas: (33) 2 99 97 92 12

Faksas: (33) 2 99 97 91 27

8. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

97/4913/8

9. PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA

1997 m. rugsėjo 3 d.

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2011-01-31



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>