Vaistinis preparatas: xefo rapid
Puslapis: 6


Xefo plėvele dengtų tablečių absorbcija sulėtėja jas vartojant kartu su maistu. Todėl Xefo plėvele dengtų tablečių nereikėtų vartoti kartu su maistu, jei reikalinga greita veikimo (skausmo malšinimo) pradžia.

Maistas gali maždaug 20% mažinti absorbciją ir didinti Tmax.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumo laikotarpis

Klinikinių duomenų apie lornoksikamo vartojimą nėštumo metu nėra, todėl paskutiniais trimis nėštumo mėnesiais jo vartoti draudžiama, o pirmaisiais šešiais nėštumo mėnesiais bei gimdymo laikotarpiu nerekomenduojama.

Reikiamų duomenų apie lornoksikamo vartojimą nėštumo metu nėra. Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr. 5.3 skyrių).

Prostaglandinų sintezės slopinimas gali sukelti žalingą poveikį nėštumui ir (arba) embriono ar vaisiaus vystymuisi. Epidemiologinių tyrimų metu gauti duomenys rodo, kad ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu vartojami prostaglandinų sintezės inhibitoriai didina persileidimo bei širdies apsigimimų pavojų. Manoma, kad toks pavojus stiprėja didėjant dozei ir ilgėjant gydymo trukmei. Nustatyta, kad gyvūnams prostaglandinų sintezės inhibitoriai didina pre- ir poimplantacinės bei embriono ir vaisiaus žūties dažnumą. Pirmaisiais šešiais gydymo mėnesiais prostaglandinų sintezės inhibitorių vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.

Per paskutinius tris nėštumo mėnesius vartojami prostaglandinų sintezės inhibitoriai gali sukelti toksinį poveikį vaisiaus širdies ir kraujagyslių sistemai (gali per anksti užsidaryti arterinis latakas ar atsirasti plaučių hipertenzija) bei inkstų funkcijos sutrikimą, dėl kurio gali pasireikšti inkstų nepakankamumas ir sumažėti amniono skysčio kiekis. Nėštumo pabaigoje vartojami prostaglandinų sintezės inhibitoriai gali pailginti moters ir vaisiaus kraujavimo laiką bei slopinti gimdos susitraukimus, todėl gimdymas gali vėluoti arba pailgėti. Dėl šių priežasčių lornoksikamo paskutiniais trimis nėštumo mėnesiais vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).

Žindymo laikotarpis

Duomenų apie lornoksikamo išsiskyrimą į moters pieną nėra. Šio vaistinio preparato išsiskiria į žiurkių pieną, jo koncentracija būna palyginti didelė. Krūtimi maitinančioms moterims lornoksikamo vartoti nerekomenduojama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Lornoksikamo vartojantiems pacientams, kuriems pasireiškia galvos svaigimas ir (arba) mieguistumas, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Vartojant NVNU dažniausiai pasireiškiantys nepageidaujami reiškiniai yra virškinimo trakto sutrikimai. Gali atsirasti pepsinių opų, kraujavimas iš virškinimo trakto bei jo perforacija (tai gali sukelti mirtį). Buvo pranešimų apie NVNU vartojusiems pacientams atsiradusį pykinimą, vėmimą, viduriavimą, pilvo pūtimą, vidurių užkietėjimą, dispepsiją, pilvo skausmą, meleną, hematemezę, opinį stomatitą, kolito ar Crohn‘o ligos paūmėjimą (žr. 4.4 skyrių). Rečiau pasireiškė gastritas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>