Vaistinis preparatas: Ziprasidone Actavis
Puslapis: 6


Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Nedažni. Dilgėlinė, išbėrimas, makulopapulinis išbėrimas, spuogai.

Reti. Psoriazė, alerginis dermatitas, alopecija, veido patinimas, eritema, papulinis išbėrimas, odos dirginimas.

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Dažni. Skeleto ir raumenų rigidiškumas.

Nedažni. Skeleto ir raumenų diskomfortas, raumenų mėšlungis, galūnių skausmas, sąnarių nelankstumas.

Reti. Trizmas.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Reti. Šlapimo nelaikymas, dizurija.

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

Reti. Erekcijos disfunkcija, erekcijos sustiprėjimas, galaktorėja, ginekomastija.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Dažni. Astenija, nuovargis.

Nedažni. Nemalonus pojūtis krūtinėje, nenormali eisena, skausmas, troškulys.

Reti. Karščiavimas, karščio pojūtis.

Tyrimai

Nedažni: Kepenų fermentų kiekio padidėjimas.

Reti: Elektrokardiogramos koreguoto QT intervalo pailgėjimas, kepenų funkcijos tyrimų

duomenų nuokrypis nuo normos, laktatdehidrogenazės kiekio padidėjimas

kraujyje, eozinofilų kiekio padidėjimas.

Trumpalaikių ir ilgalaikių šizofrenijos ir bipolinio afektinio sutrikimo manijos fazės gydymo ziprazidnu klinikinių tyrimų metu toniniai-klininiai traukuliai ir hipotenzija pasireiškė nedažnai, mažiau kaip 1% ziprazidonu gydytų pacientų.

Priklausomai nuo dozės ziprazidonas šiek tiek arba vidutiniškai pailgina QT intervalą. Šizofrenijos klinikinių tyrimų metu elektrokardiogramos QT intervalas 30 - 60 ms pailgėjo 12,3% (976/7941) ziprazidonu gydytų pacientų ir 7,5% (73/975) placebo vartojusių pacientų. Iš ziprazidono ar placebo vartojusių pacientų daugiau kaip 60 ms QT intervalas pailgėjo atitinkamai 1,6% (128/7941) ir 1,2% (12/975). Daugiau kaip 500 ms QTc intervalas pailgėjo tik 3 iš 3266 (0,1%) ziprazidonu gydytų pacientų ir 1 iš 538 (0,2%) placebo vartojusių pacientų. Panašūs duomenys gauti ir biplonio afektinio sutrikimo manijos fazės klinikinių tyrimų metu.

Ilgalaikio palaikomojo šizofrenijos klinikinio tyrimo metu ziprazidono vartojusiems pacientams kartais padidėdavo prolaktino kiekis, tačiau daugumai jų jis sunormalėjo nenutraukus gydymo. Galimais klinikiniais simptomais (pvz., ginekomastija ir krūtų padidėjimu) padidėjimas reiškėsi retai.

Vartojant antipsichotikus buvo pastebėti venų tromboembolijos (VTE) atvejai, tarp jų plaučių arterijos embolija ir giliųjų venų trombozė. Dažnis nežinomas.

Vaistiniu preparatu gydant po to, kai jis pateko į rinką

Žemiau pateiktoje lentelėje yra pateikti nepageidaujami reiškiniai, apie kuriuos buvo pranešta ziprazidonu gydant po to, kaip jis pateko į rinką.

Organų sistemų klasė

*Nepageidaujamos reakcijos

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*Anafilaksinė reakcija

*

*Psichikos sutrikimai

*Nemiga, manija arba hipomanija

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Piktybinis neurolepsinis sindromas, serotonino sindromas (žr. 4.5 skyrių)

*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>