Vaistinis preparatas: CORIPREN
Puslapis: 14


Poregistraciniu laikotarpiu pranešta apie tris perdozavimo atvejus (buvo suvartota atitinkamai 150 mg, 280 mg ir 800 mg lerkanidipino siekiant nusižudyti). Pirmajam pacientui pasireiškė mieguistumas. Antrajam pacientui išsivystė kardiogeninis šokas su sunkia miokardo išemija ir lengvu inkstų nepakankamumu. Trečiasis pacientas vėmė ir patyrė hipotenziją.

Visi pacientai pasveiko be pasekmių.

Gydymas

Pirmiau minėtais atvejais gydymą sudarė šios priemonės: skrandžio plovimas; didelės katecholaminų dozės, furozemidas, digitalis ir parenterinės plazmos kiekį didinančios medžiagos; aktyvinta anglis, vidurius laisvinantieji vaistai ir į veną švirkščiamas dopaminas.

Sunkios hipotenzijos, bradikardijos ir sąmonės praradimo atveju gali padėti širdies ir kraujagyslių sistemos pagalbinės priemonės su į veną švirkščiamu atropinu bradikardijai nuslopinti.

Atsižvelgiant į pailgintą lerkanidipino farmakologinį veikimą, vaisto perdozavusių pacientų širdies ir kraujagyslių būklę reikia stebėti ne trumpiau kaip 24 valandas. Apie hemodializės naudingumą informacijos nėra. Kadangi vaistui būdingas stiprus lipofiliškumas, mažai tikėtina, kad pavojingos fazės trukmę būtų galima nustatyti pagal jo kiekį plazmoje. Dializė gali būti neveiksminga.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – AKF inhibitoriai ir kalcio kanalų blokatoriai: enalaprilis ir lerkanidipinas.

ATC kodas: C09BB02

CORIPREN 10 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės 10 mg/10 mg yra AKF inhibitoriaus (enalaprilio 10 mg) ir kalcio kanalų blokatoriaus (lerkanidipino 10 mg) sudėtinis vaistinis preparatas.

Pagrindiniuose III fazės dvigubai koduotuose pridėtiniuose klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 342 pacientai, kuriems gydymas lerkanidipinu 10 mg (kai diastolinis kraujospūdis sėdint (DKSs) buvo 95114 mmHG, o sistolinis kraujospūdis sėdint (SKSs) buvo 140189 mmHg) buvo neveiksmingas, bendrasis SKSs sumažėjo 5,4 mmHg daugiau, kai buvo vartojamas 10 mg enalaprilio ir 10 mg lerkanidipino derinys, nei vartojant vien 10 mg lerkanidipiną; dvigubai koduotas gydymas truko 12 savaičių (-7,7 mmHg palyginti su -2,3 mmHg, p<0,001). Palyginti su gydymu vienu vaistu, bendrasis DKSs sumažėjo 2,8 mmHG daugiau vartojant derinį (-7,1 mmHg palyginti su -4,3 mmHg, p<0,001). Gydymas vaistų deriniu buvo veiksmingesnis daugiau pacientų, nei gydymas vienu vaistu: 41 % palyginti su 24 % (p< 0,001) pagal SKSs ir 35 % palyginti su 24 % (p=0,032) pagal DKSs. SKSs (39 % palyginti su 22 %, p<0,001) ir DKSs (29 % palyginti su 19 %, p=0,023) normalizavosi daug didesniam procentui pacientų, gydytų vaistų deriniu, negu vartojusių vieną vaistą. Šių tyrimų atvirosios ilgalaikio stebėjimo fazės metu buvo leidžiama titruoti derinį iki 20 mg enalaprilio ir 10 mg lerkanidipino, jeigu KS išlikdavo >140/90 mmHG: dozę titruoti prireikė 133 iš 221 paciento, o DKSs po titravimo normalizavosi 1/3 visų atvejų.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>