Vaistinis preparatas: Diovan
Puslapis: 9


Poveikio gebėjimui vairuoti tyrimų neatlikta. Vairuojant transporto priemones ir valdant mechanizmus negalima pamiršti, kad Diovan gali sukelti galvos svaigimą ir nuovargį.

Nepageidaujamas poveikis

Su hipertenzija sergančiais suaugusiaisiais pacientais atliktų kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų metu bendras nepageidaujamų reakcijų (NR) dažnis, lyginant su placebo grupe, buvo panašus ir atitiko valsartano farmakologines savybes. NR dažnis nepriklausė nuo dozės dydžio ar gydymo trukmės, o taip pat nebuvo pastebėta sąsajų su paciento lytimi, amžiumi ar rase.

Klinikinių tyrimų metu, po vaisto patekimo į rinką ir atlikus laboratorinius tyrimus stebėtų NR sąrašas pateikiamas toliau, pagal organų sistemų klases.

Nepageidaujamos reakcijos išdėstytos pagal dažnį, pirmiausia – dažniausiai pasitaikančios, pagal tokią tvarką: labai dažnos (? 1/10), dažnos (nuo ? 1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo ? 1/1 000 iki < 1/100), retos (nuo ? 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retos (< 1/10 000), įskaitant pavienius atvejus. Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.

NR dažnio apibūdinimo neįmanoma pritaikyti visoms po vaisto patekimo į rinką bei atlikus laboratorinius tyrimus stebėtoms NR, todėl jos minimos lentelėje kaip reakcijos, kurių dažnis „nežinomas“.

Arterinė hipertenzija

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*

*Nežinoma

*Hemoglobino rodiklio sumažėjimas, hematokrito rodiklio sumažėjimas, neutropenija, trombocitopenija

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*

*Nežinoma

*Padidėjusio jautrumo reakcijos, taip pat ir seruminė liga

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*

*Nežinoma

*Kalio koncentracijos padidėjimas serume

*

*Ausų ir labirintų sutrikimai

*

*Nedažni

*Galvos sukimasis

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*

*Nežinoma

*Vaskulitas

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

*

*Nedažni

*Kosulys

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*

*Nedažni

*Pilvo skausmas

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

*

*Nežinoma

*Kepenų funkcijos rodiklių padidėjimas, įskaitant bilirubino koncentracijos serume padidėjimą

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*

*Nežinoma

*Angioneurozinė edema, išbėrimas, niežulys

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*

*Nežinoma

*Mialgija

*

*Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

*

*Nežinoma

*Inkstų nepakankamumas ir funkcijos sutrikimas, serumo kreatinino rodiklio padidėjimas

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*

*Nedažni

*Nuovargis

*

*

Vaikai

Hipertenzija

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>