Vaistinis preparatas: Lozap H
Puslapis: 8


Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.

Vis dėlto vairuojant ar valdant mechanizmus reikia prisiminti, kad vartojant antihipertenzinių vaistinių

preparatų kartais gali pasireikšti galvos svaigimas ar mieguistumas, ypač gydymo pradžioje ar

padidinus dozę.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Toliau išvardytų nepageidaujamų reiškinių dažnis apibūdinamas pagal organų sistemų klases taip:

Labai dažni ? 1/10

Dažni nuo ? 1/100 iki < 1/10

Nedažni nuo ? 1/1 000 iki < 1/100

Reti nuo ? 1/10 000 iki < 1/1 000

Labai reti < 1/10 000

Dažnis nežinomas negali būti įvertintas pagal turimus duomenis

Atliekant klinikinius tyrimus su losartano kalio druska ir hidrochlorotiazidu, nebuvo stebėta jokių

nepageidaujamų reiškinių, būdingų tik šiam sudėtiniam vaistui. Nepageidaujami reiškiniai apsiribojo

anksčiau žinomu losartano ir (arba) hidrochlorotiazido poveikiu. Atliekant kontroliuojamus klinikinius pirminės hipertenzijos tyrimus, galvos svaigimas buvo vienintelis su vaistu susijęs nepageidaujamas reiškinys, kuris pasireiškė 1 % ar daugiau losartano kalio druska ir hidrochlorotiazidu gydytų ligonių bei dažniau negu vartojusiems placebą.

Vaistiniu preparatu gydant po to, kai jis pateko į rinką be šio šalutinio poveikio buvo nustatyta kitų nepageidaujamų reakcijų:

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Reti: hepatitas.

Tyrimai

Reti: hiperkalemija, ALT koncentracijos padidėjimas.

Papildomi nepageidaujami reiškiniai buvo pastebėti atskirai su viena iš veikliųjų medžiagų, todėl

toliau išvardyti nepageidaujami reiškiniai gali pasireikšti vartojant losartano kalio druskos ir

hidrochlorotiazido kartu

Losartanas

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Nedažni: anemija, Henoch-Schönlein purpura, ekchimozė, hemolizė.

Imuninės sistemos sutrikimai

Reti: anafilaksinė reakcija, angioneurozinė edema, dilgėlinė.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Nedažni: anoreksija, podagra.

Psichikos sutrikimai

Dažni: nemiga.

Nedažni: nerimas, nerimo sutrikimas, panikos sutrikimas, sumišimas, depresija, nenormalūs sapnai,

miego sutrikimai, somnolencija, atminties sutrikimas.

Nervų sistemos sutrikimai

Dažni: galvos skausmas, galvos svaigimas.

Nedažni: nervingumas, parestezija, periferinė neuropatija, tremoras, migrena, alpulys.

Akių sutrikimai

Nedažni: regos sutrikimas, kai daiktai matomi lyg per miglą, akių deginimo ir (arba) perštėjimo

pojūtis, konjunktyvitas, regėjimo aštrumo sumažėjimas.

Ausų ir labirintų sutrikimai

Nedažni: galvos sukimasis (vertigo), spengimas ausyse.

Širdies sutrikimai

Nedažni: hipotenzija, ortostatinė hipotenzija, skausmas ties krūtinkauliu, krūtinės skausmas, II

laipsnio atrioventrikulinė blokada, smegenų kraujagyslių sutrikimai, miokardo infarktas, palpitacijos,

aritmijos (prieširdžių virpėjimas, sinusinė bradikardija, tachikardija, skilvelinė tachikardija, skilvelių

virpėjimas).

Kraujagyslių sutrikimai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>