Vaistinis preparatas: Lozap H
Puslapis: 7


Simptominės hiponatremijos rizika. Pacientui reikalingas klinikinis ir biologinis stebėjimas.

Kontrastiniai preparatai, kuriuose yra jodo

Diuretikų sukeltos dehidracijos atveju padidėja ūminio inkstų nepakankamumo rizika, ypač pavartojus

didelę dozę preparatų, kuriuose yra jodo.

Prieš tokių preparatų vartojimą pacientui reikia sunormalinti skysčių kiekį.

Amfotericinas B (vartojamas parenteraliniu būdu), kortikosteroidai, AKTH arba vidurių laisvinamieji

preparatai

Hidrochlorotiazidas gali stiprinti elektrolitų pusiausvyros sutrikimus, ypač hipokalemiją.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Pirmuoju nėštumo trimestru Lozap H vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių). Antruoju ir

trečiuoju nėštumo trimestrais Lozap H vartoti draudžiama (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).

Epidemiologinių tyrimų duomenys dėl pirmuoju nėštumo trimestru vartojamų AKF inhibitorių

teratogeninio poveikio rizikos nėra galutiniai, tačiau nedidelio rizikos padidėjimo atmesti negalima.

Nors kontrolinių epidemiologinių tyrimų duomenų apie angiotenzino II jautrių receptorių blokatorių

(AIIRB) keliamą riziką nėra, tačiau ji gali būti tokia pati, kaip gydymo kitais šios klasės preparatais

metu. Išskyrus atvejus, kai tolesnis gydymas AIIRB yra būtinas, pastoti planuojančioms moterims juos

reikia keisti kitokiais antihipertenziniais vaistiniais preparatais, kurių vartojimo saugumas nėštumo

metu ištirtas. Nustačius nėštumą, gydymą Lozap H būtina nedelsiant nutraukti ir, jei reikia, skirti

kitokį tinkamą gydymą.

Žinoma, kad antruoju arba trečiuoju nėštumo trimestru vartojamas losartanas ir hidrochorotiazidas sukelia toksinį poveikį žmogaus vaisiui (inkstų funkcijos susilpnėjimą, oligohidramnioną, kaukolės kaulėjimo sulėtėjimą) ir naujagimiui (inkstų nepakankamumą, hipotenziją, hiperkalemiją) (žr. ir 5.3 skyrių "Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys").

Jei moteris Lozap H vartoja antruoju arba trečiuoju nėštumo trimestru, rekomenduojama

ultragarsu sekti jos vaisiaus inkstų funkciją ir kaukolę.

Reikia atidžiai stebėti, ar kūdikiams, kurių motinos nuo antro nėštumo trimestro vartojo losartano,

nepasireiškia hipotenzija (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).

Hidrochlorotiazidas gali sumažinti tiek plazmos tūrį, tiek kraujo tėkmę tarp gimdos ir placentos.

Tiazidų prasiskverbia per placentos barjerą, patenka į virkštelės kraujotaką. Jie gali sutrikdyti vaisiaus elektrolitų pusiausvyrą, sukelti suaugusiems žmonėms būdingą kitokį poveikį. Kai kurių moterų,

nėštumo metu vartojusių tiazidų, naujagimiui pasireiškė trombocitopenija arba gelta, vaisiui ? gelta.

Žindymo laikotarpis

Nežinoma, ar losartano išsiskiria su motinos pienu. Su žiurkių pienu laktacijos laikotarpiu jo išsiskiria.

Tiazidų patenka į motinos pieną ir jie gali slopinti laktaciją. Dėl galimo neigiamo poveikio žindomam

kūdikiui žindymo laikotarpiu losartano vartoti nerekomenduojama (žr. 4.3 skyrių).

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>