|
Temos
|
Oxaliplatin Actavis
Vaistinis preparatas: Oxaliplatin Actavis
Puslapis: 5 Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta. Visgi gydymas oksaliplatina gali lemti galvos svaigimo, pykinimo ir vėmimo bei kitų nervų sistemos sutrikimų, dėl kurių gali sutrikti eisena ir pusiausvyra, rizikos padidėjimą ir silpnai arba vidutiniškai veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Nepageidaujamas poveikis Oksaliplatiną vartojant kartu su 5 fluorouracilu bei folino rūgštimi (5 FU/FR), dažniausi nepageidaujami reiškiniai buvo virškinimo trakto sutrikimai (viduriavimas, pykinimas, vėmimas ir mukozitas), kraujo pokyčiai (neutropenija, trombocitopenija) ir nervų sistemos sutrikimai (ūminė bei kumuliacinė periferinė sensorinė neuropatija). Oksaliplatiną vartojant kartu su 5 FU/FR, šių reiškinių atsirado dažniau ir jie buvo sunkesni nei gydant vien 5 FU/FR. Toliau esančioje lentelėje nurodytas sutrikimų dažnumas pagal klinikinių tyrimų, kurių metu 416 pacientų buvo gydomi pagal metastazavusio vėžio ir 1108 pacientai buvo gydomi pagal vėžio pagalbinio gydymo schemas oksaliplatina + 5 FU/FR, ir stebėjimo po vaistinio preparato patekimo į rinką duomenis. Sutrikimų dažnumas toliau esančioje lentelėje nurodytas naudojant tokius apibūdinimus: labai dažni (( 1/10), dažni (nuo ( 1/100 iki ( 1/10), nedažni (nuo ( 1/1 000 iki ( 1/100), reti (nuo ( 1/10 000 iki ( 1/1 000), labai reti (( 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis). Papildomą informaciją žr. po lentele. MedDRA organų sistemų klasės *Labai dažni *Dažni *Nedažni *Reti * *Infekcijos ir infestacijos * *- Infekcija *- Rinitas - Viršutinių kvėpavimo takų infekcija - Neutropeninis sepsis * * * *Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai * *- Anemija - Neutropenija - Trombocitopenija - Leukopenija - Limfopenija *- Febrili neutropenija * *- Imunoalerginė trombocitopenija - Hemolizinė anemija * *Imuninės sistemos sutrikimai * *- Alergija/ alerginė reakcija+ * * * * *Metabolizmo ir mitybos sutrikimai *- Anoreksija - Hiperglikemija - Hipokalemija - Hiponatremija *- Dehidracija *- Metabolinė acidozė * * *Psichikos sutrikimai * *- Depresija - Nemiga *- Nervingumas * * *Nervų sistemos sutrikimai * *- Periferinė sensorinė neuropatija - Jutimų sutrikimai - Skonio pojūčio sutrikimas - Galvos skausmas *- Galvos svaigimas - Motorinis neuritas - Meningizmas * *- Artikuliuotos kalbos sutrikimas * *Akių sutrikimai * *- Konjunktyvitas - Regėjimo sutrikimas * *- Trumpalaikis regėjimo aštrumo sumažėjimas - Regėjimo lauko sutrikimas - Regos nervo neuritas * *Ausų ir labirintų sutrikimai * * *- Ototoksinis poveikis *- Kurtumas * *Kraujagyslių sutrikimai * *- Kraujavimas - Paraudimas - Giliųjų venų trombozė * * * *Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai *- Dusulys - Kosulys - Kraujavimas iš nosies *- Žagsėjimas - Plaučių arterijos embolija * <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |