Vaistinis preparatas: Covance
Puslapis: 7


Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta. Vis dėlto, vairuojant ar valdant mechanizmus, reikia atsižvelgti į tai, kad vartojant antihipertenzinių vaistinių preparatų, gali pasireikšti galvos svaigimas ar mieguistumas, ypač gydymo pradžioje arba padidinus dozę.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Toliau išvardinti nepageidaujami reiškiniai apibūdinami taip: labai dažni (? 1/10), dažni (nuo ? 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ? 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ? 1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Kontroliuojamųjų klinikinių pirminės arterinės hipertenzijos tyrimų metu, kuriuose dalyvavo arterine hipertenzija ir kairiojo skilvelio hipertrofija, lėtiniu širdies nepakankamumu, 2 tipo cukriniu diabetu ar inkstų liga sergantys pacientai, dažniausia nepageidaujama reakcija buvo galvos svaigimas.

Arterinė hipertenzija

Kontroliuojamųjų klinikinių pirminės arterinės hipertenzijos tyrimų metu, vartojant losartano, pasireiškė šios nepageidaujamos reakcijos:

Nervų sistemos sutrikimai

Dažni: galvos svaigimas, galvos sukimasis.

Nedažni: somnolencija, galvos skausmas, miego sutrikimai.

Širdies sutrikimai

Nedažni: palpitacija, krūtinės angina.

Kraujagyslių sutrikimai

Nedažni: simptominė hipotenzija (ypač pacientams, kurių kraujo tūris sumažėjęs, pavyzdžiui, pacientai, kurie serga sunkiu širdies nepakankamumu ar vartoja dideles diuretikų dozes), nuo dozės priklausomas ortostatinis poveikis, išbėrimas.

Virškinimo trakto sutrikimai

Nedažni: pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Nedažni: astenija, nuovargis, edema.

Arterine hipertenzija sergantys pacientai, kuriems diagnozuota kairiojo skilvelio hipertrofija

Kontroliuojamųjų klinikinių arterine hipertenzija sergančių pacientų, kuriems diagnozuota kairiojo skilvelio hipertrofija, tyrimų metu pasireiškė šios nepageidaujamos reakcijos:

Nervų sistemos sutrikimai

Dažni: galvos svaigimas.

Ausų ir labirintų sutrikimai

Dažni: galvos sukimasis.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Dažni: astenija ar nuovargis.

Lėtinis širdies nepakankamumas

Kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų su širdies nepakankamumu sergančiais pacientais metu pasireiškė šios nepageidaujamos reakcijos:

Nervų sistemos sutrikimai

Nedažni: galvos svaigimas, galvos skausmas.

Reti: parestezija.

Širdies sutrikimai

Reti: apalpimas, prieširdžių virpėjimas.

Kraujagyslių sutrikimai

Nedažni: hipotenzija, įskaitant ortostatinę hipotenziją.

Reti: insultas.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Nedažni: dusulys.

Virškinimo trakto sutrikimai

Nedažni: viduriavimas, pykinimas, vėmimas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Nedažni: dilgėlinė, niežulys, išbėrimas.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Nedažni: astenija ar nuovargis.

Arterinė hipertenzija ir 2 tipo cukrinis diabetas bei inkstų liga

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>