Vaistinis preparatas: Covance
Puslapis: 6


Kartu su AKF inhibitoriais vartojant ličio, pastebėtas laikinas ličio koncentracijos serume padidėjimas ir toksinio poveikio sustiprėjimas. Tokių pokyčių labai retais atvejais pasitaikė ir ličio vartojant kartu su angiotenzino II receptorių blokatoriais. Ličiu ir kartu losartanu reikia gydyti atsargiai. Jei tokiu deriniu gydyti būtina, gydymo metu rekomenduojama matuoti ličio koncentraciją serume.

Angiotenzino II receptorių blokatorius vartojant kartu su NVNU (pvz., selektyviais COX-2 inhibitoriais, priešuždegiminėmis acetilsalicilo rūgšties dozėmis ir neselektyviais NVNU), antihipertenzinis poveikis gali susilpnėti. Angiotenzino II receptorių blokatorių vartojant kartu su NVNU arba diuretikus ir NVNU, gali pablogėti inkstų veikla, pasireikšti ūminis inkstų nepakankamumas ir kalio koncentracijos serume padidėjimas, ypač pacientams, kurių inkstų funkcija prieš pradedant gydymą buvo sutrikusi. Tokiu vaistinių preparatų deriniu reikia gydyti atsargiai, ypač senyvus pacientus. Pacientai turi vartoti reikiamą kiekį skysčių ir, pradėjus gydyti šiais vaistiniais preparatais kartu ir reguliariai vėliau, reikia stebėti jų inkstų funkciją.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Losartano nerekomenduojama vartoti pirmą nėštumo trimestrą (žr. 4.4 skyrių). Antrą ir trečią nėštumo trimestrais losartano vartoti negalima. (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).

Epidemiologiniai duomenys apie pirmą nėštumo trimestrą vartojamų AKF inhibitorių keliamą teratogeninio poveikio riziką nėra galutiniai. Vis dėlto, nedidelio rizikos padidėjimo paneigti negalima. Kontroliuojamųjų epidemiologinių tyrimų duomenų apie angiotenzino II receptorių blokatorių (AIIRB) riziką nėra, bet šios klasės vaistiniai preparatai gali kelti panašią riziką. Pacientėms, kurios planuoja pastoti, reikia skirti kitokių antihipertenzinių vaistinių preparatų, kurių vartojimo nėštumo metu saugumas įrodytas, išskyrus atvejus, kai nusprendžiama, kad gydymą AIIRB tęsti būtina,. Diagnozavus nėštumą, reikia nedelsiant nutraukti gydymą losartanu ir, jeigu tinka, pradėti kitokį gydymą.

Losartano ekspozicija antrą ir trečią nėštumo trimestrais daro toksinį poveikį žmogaus vaisiui (inkstų funkcijos susilpnėjimas, oligohidramnionas, kaukolės kaulėjimo sulėtėjimas) ir naujagimiui (inkstų funkcijos nepakankamumas, hipotenzija, hiperkalemija) (žr. 5.3 skyrių).

Jeigu antrą nėštumo trimestrą buvo vartotas losartanas, rekomenduojama ultragarsu tikrinti vaisiaus inkstų funkciją ir kaukolę.

Reikia atidžiai stebėti, ar kūdikiams, kurių motinos vartojo losartano, nepasireiškia hipotenzija (taip pat žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).

Žindymo laikotarpis

Duomenų apie losartano vartojimą žindymo laikotarpiu nėra, dėl to žindymo laikotarpiu jo vartoti nerekomenduojama. Geriausia skirti kitokį gydymą, kurio saugumas žindymo laikotarpiu įrodytas, ypač jeigu žindomas naujagimis ar prieš laiką gimęs kūdikis.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>