Vaistinis preparatas: Rimantadinum-Olainfarm
Puslapis: 3


Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta. Jei gydymo metu atsiranda bet kokių nepageidaujamo poveikio CNS simptomų (galvos svaigimas, svaigulys, galvos skausmas ir kt.), pacientui vairuojant ir valdant mechanizmus reikia būti atsargiam.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujami reiškiniai klasifikuojami taip: labai dažni (> 1/10), dažni (( 1/100, < 1/10), nedažni (( 1/1000, <1/100), reti (( 1/10000, < 1/1000), labai reti (< 1/10000, tarp jų pavieniai atvejai).

Dažniausiai pastebėtos nepageidaujamos reakcijos buvo galvos sukimasis ir nuovargis. Jos dažniausiai būdavo lengvos ir dėl to paprastai nutraukti gydymo nereikėdavo.

Kontroliuojamo klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo 1027 ligoniai, vartojantys 200 mg rimantadino paros dozę, metu dažniausiai pastebėta nepageidaujamų virškinimo trakto ir nervų sistemos reiškinių. Šalutinis poveikis, ypač virškinimo ir nervų sistemoms, klinikinių tyrimų metu buvo reikšmingai dažnesnis, vartojant didesnę, negu rekomenduojama, rimantadino dozę. Nutraukus preparato vartojimą, simptomai dažniausiai greitai išnykdavo.

Nervų sistemos sutrikimai

Dažni. Galvos skausmas, galvos svaigimas, nemiga, padidėjęs nervingumas, nuovargis.

Reti. Koncentracijos sutrikimas, ataksija, mieguistumas, sujaudinimas, depresija, euforija, hiperkinezija, drebulys, haliucinacijos, sumišimas, traukuliai, uoslės pakitimas.

Labai reti. Hiperestezija.

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni. Pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, blogas apetitas, burnos džiūvimas.

Reti. Viduriavimas, virškinimo sutrikimas, skonio išnykimas ar pokytis.

Labai reti. Vidurių užkietėjimas, burnos gleivinės uždegimas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Reti. Išbėrimas.

Akių sutrikimai

Labai reti. Akių skausmas, ašarojimas.

Ausų ir labirintų sutrikimai

Reti. Spengimas ausyse.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Reti. Kimulys, kosulys, bronchų spazmas.

Širdies sutrikimai

Reti. Palpitacija, širdies veiklos nepakankamumas, širdies blokada, tachikardija.

Kraujagyslių sutrikimai

Reti. Hipertenzija, smegenų kraujotakos sutrikimas, trumpalaikis sąmonės išnykimas.

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

Reti. Pieno išsiskyrimas iš pieno liaukų ne žindymo laikotarpiu.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Dažni. Astenija.

Labai reti. Karščiavimas.

4.9 Perdozavimas

Perdozavimo atvejų nežinoma. Apsinuodijus reikia pradėti simptominį palaikomąjį gydymą. Pastebėtas vienas apsinuodijimo į rimantadiną panašia medžiaga amantadinu atvejis: atsirado sujaudinimas, prasidėjo haliucinacijos, sutriko širdies ritmas ir pacientas mirė. Fizostigmino injekcija į veną, t. y. 1 – 2 mg suaugusiems žmonėms ir 0,5 mg vaikams (prireikus injekciją galima kartoti, bet kas valandą galima leisti ne daugiau kaip 2 mg), yra veiksminga tokiu atveju, jei pasireiškia per didelės amantadino dozės poveikis CNS.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>