Vaistinis preparatas: Methotrexat EBEWE
Puslapis: 8


Poveikis dauginimosi funkcijai. Kelių rūšių gyvūnams teratogeninis ir embrioletalinis poveikis pasireiškė net nuo tokių metotreksato dozių, kurios vaikingoms patelėms toksinio poveikio nesukėlė.

Kancerogeninis poveikis. Tyrimų metu gyvūnams kancerogeninio poveikio metotreksatas nesukėlė. Nors gyvūnų somatinių ląstelių ir žmogaus kaulų čiulpų ląstelių chromosomas metotreksatas pažeidžia, tačiau pažaida yra trumpalaikė. Ar gydant metotreksatu padidėja naviko atsiradimo rizika žmogui, galutinai nenustatyta.

Mutageninis poveikis. Tyrimų in vitro bei in vivo metu pasireiškė genotoksinis metotreksato poveikis.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Natrio hidroksidas

Injekcinis vanduo

6.2 Nesuderinamumas

Metotreksatas nesuderinamas su stipraus poveikio oksidatoriais ir rūgštimis. Metotreksato tirpalas, sumaišytas su chlorpromazino hidrochloridu, droperidoliu, idarubicinu, metoklopramido hidrochloridu, heparinu, prednizolono natrio fosfatu arba prometazino hidrochloridu, tuoj pat tampa drumstas arba jame atsiranda nuosėdų.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Buteliukus laikyti kartoninėje gamintojo dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Skaidraus hidrolizinio stiklo (I klasės) buteliukai, užkimšti guminiu kamščiu ir sudėti į kartonines dėžutes. Vienoje dėžutėje yra vienas 5 ml (500 mg) arba 10 ml (1000 mg) buteliukas.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Parenteraliniu būdu vartojamuose metotreksato preparatuose antimikrobinių konservantų nėra, todėl tirpalo likučius reikia sunaikinti.

Tinkamu skiedikliu, pvz., 0,9 ( injekciniu natrio chlorido tirpalu, infuziniu gliukozės tirpalu arba infuziniu tirpalu, kuriame yra natrio chlorido ir gliukozės, atskiesto metotreksato tirpalo tinkamumo laikas yra 24 val.

Su kitais vaistais toje pačioje infuzinėje talpyklėje metotreksato tirpalo maišyti negalima.

Darbo su citotoksiniais preparatais taisyklės

Su citotoksiniais preparatais gali dirbti tik patirtį turintis medikas ir tik tokiam darbui skirtoje vietoje. Darbo stalą reikia uždengti higroskopiniu popieriumi, kurio viena pusė plastmasinė.

Būtina užsimauti apsaugines pirštines, užsidėti apsauginius akinius, kad preparato atsitiktinai nepatektų ant odos ar į akis.

Metotreksatas nėra vezikantas, todėl odos nepažeidžia, tačiau jeigu jo ant odos patenką, ją tuoj pat būtina nuplauti vandeniu. Jeigu atsiranda trumpalaikis odos dilgčiojimas, reikia patepti raminamuoju kremu. Jei didesnis metotreksato kiekis gali kokiu nors būdu patekti į sisteminę kraujotaką, reikia vartoti kalcio folinato.

Nėščioms moterims su metotreksatu dirbti negalima.

Preparato likučiai ir visos injekcijai ar infuzijai naudotos medžiagos naikinamos kremuojant. Kokioje temperatūroje reikia kremuoti, specialių nurodymų nepateikiama.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>