Vaistinis preparatas: Mirelle
Puslapis: 8


Poveikis enterohepatinei cirkuliacijai. Esama klinikinių duomenų, kad vartojant kai kuriuos antibiotikus (pvz., penicilinus, tetraciklinus) gali sumažėti estrogenų enterohepatinė cirkuliacija, kartu ir etinilestradiolio koncentracija.

Moterys, gydomos šiais vaistais, kartu su SGK turi naudoti mechanines apsaugos nuo nėštumo priemones arba pasirinkti kitokį būdą nėštumui išvengti. Moterys, gydomos mikrosomų fermentus skatinančiais vaistais, turi imtis mechaninių apsaugos priemonių visą gydymo laiką ir 28 dienas po gydymo. Antibiotikais (išskyrus rifampiciną ir grizeofulviną) gydomos moterys turi naudotis mechaninėmis priemonėmis visą gydymo laiką ir 7 dienas po jo. Jei per tą laiką baigiasi SGK pakuotė, reikia pradėti naują nedarant įprastinės pertraukos.

Geriamieji kontraceptikai gali paveikti tam tikrų kitų vaistų metabolizmą. Atitinkamai koncentracija plazmoje ir audiniuose gali padidėti (pvz., ciklosporino) arba sumažėti (pvz., lamotrigino).

Pastaba. Norint nustatyti galimą sąveiką reikia perskaityti kartu vartojamo vaisto informacinį lapelį.

Laboratoriniai tyrimai

Vartojami kontracepciniai hormonai gali veikti biocheminius rodiklius (pvz., kepenų, skydliaukės, antinksčių ir inkstų funkcijos), kai kurias medžiagas nešančių baltymų (pvz., kortikosteroidus jungiančio globulino) ir lipidų bei lipoproteinų frakcijų koncentraciją plazmoje, angliavandenių apykaitos, krešumo ir fibrinolizės rodiklius. Šie pokyčiai dažniausiai būna normos ribose.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumo laikotarpiu Mirelle nevartojamas. Jei moteris pastoja vartodama Mirelle, jo vartojimą nedelsiant reikia nutraukti. Tiesa, didelės apimties epidemiologinių tyrimų duomenimis, moterų, iki nėštumo vartojusių SGK, kūdikiai apsigimsta ne dažniau, o moterims nėštumo pradžioje per neapsižiūrėjimą pavartojus šių kontraceptikų, teratogeninio poveikio nenustatyta.

SGK gali veikti laktaciją – mažinti moters pieno kiekį, keisti jo sudėtį. Taigi paprastai šių kontraceptikų negalima vartoti visą žindymo laikotarpį. Šiek tiek kontracepcinių steroidų ir (ar) jų metabolitų gali išsiskirti į SGK vartojančių žindyvių pieną, tačiau nėra duomenų, kad jie kenktų kūdikio sveikatai.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikio nepastebėta.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Sunkus nepageidaujamas poveikis, susijęs su SGK vartojimu, jau minėtas 4.4. skyriuje.

Kitas SGK vartojančioms moterims pastebėtas šalutinis poveikis, kurio ryšys su šių preparatų vartojimu nei patvirtintas, nei paneigtas, buvo toks:

Organų sistemų klasės

*Pašaliniai reiškiniai

*

*

*Dažni(( 1/100)

*Nedažni (( 1/1000, < 1/100)

*Reti

(<1/1 000)

*

*Akies sutrikimai

*

*

*Kontaktinių lęšių netoleravimas.

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Pykinimas, pilvo skausmas.

*Vėmimas, viduriavimas.

*

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*

*

*Padidėjęs jautrumas.

*

*Tyrimai

*Padidėjęs svoris.

*

*Sumažėjęs svoris.

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*

*Skysčių susilaikymas.

*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>