Vaistinis preparatas: Mirelle
Puslapis: 9


*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Galvos skausmas.

*Migrena.

*

*

*Psichikos sutrikimai

*Depresija, nuotaikos pokyčiai.

*Sumažėjęs lytinis potraukis.

*Padidėjęs lytinis potraukis.

*

*Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

*Krūtų jautrumas, krūtų skausmas.

*Krūtų hipertrofija.

*Išskyros iš makšties, išskyros iš krūtų.

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*

*Išbėrimas, dilgėlinė.

*Mazginė raudonė, daugiaformė raudonė.

*

*

Yra pateiktas pats tinkamiausias MedDRA terminas (7.0 versija) apibūdinti tam tikrą šalutinį reiškinį. Sinonimai ir susijusios būklės nėra pateikiamos, bet į tai irgi turėtų būti atsižvelgiama.

Toliau įvardytos stiprios nepageidaujamos reakcijos, stebėtos SGK vartojančioms moterims, kurios aptartos 4.4 skyriuje „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės“:

venų tromboemboliniai sutrikimai;

arterijų tromboemboliniai sutrikimai;

hipertenzija;

kepenų navikai;

naujai atsiradusios ar pasunkėjusios esančios būklės, kurių ryšys su SGK vartojimu neaiškus: Crohno liga, opinis kolitas, epilepsija, migrena, endometriozė, gimdos mioma, porfirija, sisteminė raudonoji vilkligė, nėščiųjų pūslelinė, Syndenhamo chorėja, hemolizinis-ureminis sindromas, cholestazinė gelta;

rudmė;

ūmus ar lėtinis kepenų funkcijos sutrikimas, priverčiantis nutraukti SGK vartojimą iki kepenų funkcijos rodikliai sunormalės.

Egzogeniniai estrogenai moterims, sergančioms paveldima angioedema, gali sukelti arba paaštrinti angioedemos simptomus.

4.9 Perdozavimas

Duomenų apie ryškų neigiamą perdozavimo poveikį nėra. Perdozavimas gali sukelti šleikštulį, vėmimą, o jaunoms merginoms – negausų kraujavimą iš makšties. Jokio priešnuodžio nėra, gydyti reikėtų atsižvelgiant į simptomus.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – geriamieji kontraceptikai. ATC kodas – G03A A10.

Kontraceptinis SGK poveikis pagrįstas įvairių veiksnių sąveika. Svarbiausi iš jų yra ovuliacijos slopinimas ir gimdos kaklelio sekrecijos pokyčiai.

Vartojant didelės dozės SGK (50 (g etinilestradiolio) mažėja gimdos gleivinės ir kiaušidžių vėžio pavojus. Ar taip veikia ir mažesnės SGK dozės, kol kas nenustatyta.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Gestodenas

Absorbcija

Išgertas gestodenas greitai ir visiškai absorbuojasi. Didžiausia jo koncentracija serume nuo 2 -4 ng/ml išgėrus vienkartinę dozę susidaro maždaug po 1 valandos. Jo biologinis pasisavinimas yra apie 99 %.

Pasiskirstymas

Gestodenas jungiasi su serumo albuminu ir lytinius hormonus jungiančiu globulinu (LHJG). Kraujo serume tik 1 - 2 % vaisto būna laisvo, o 50 - 70 % – specifiškai susijungusio su LHJG. Etinilestradiolio sukeltas LHJG padaugėjimas veikia gestodeno jungimąsi su serumo baltymais – didina su LHJG susijungusio vaisto dalį ir mažina su albuminu susijungusiojo dalį. Gestodeno tariamasis pasiskirstymo tūris yra 0,7 l/kg.

Metabolizmas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>