Vaistinis preparatas: Rabelinz
Puslapis: 6


Poveikis gastrino kiekiui kraujo serume. Klinikinių tyrimų metu pacientai buvo gydyti kartą per parą vartojama 10 mg arba 20 mg rabeprazolo natrio druskos doze ne ilgiau kaip 43 mėnesius. Pirmųjų 2 – 8 savaičių laikotarpiu didėjo gastrino kiekis kraujo serume, rodydamas skrandžio rūgšties sekrecijos slopinimą, o gydymą nutraukus tapo stabilus. Gydymą nutraukus, gastrino kiekis kraujo serume tapo toks, koks buvo prieš pradedant gydyti, paprastai per 1 – 2 savaites.

Iš daugiau negu 500 pacientų, 8 savaites vartojusių rabeprazolo arba lyginamojo preparato, skrandžio prievarčio kanalo ir skrandžio dugno paimti biopsijos mėginiai histologinių ECL ląstelių pokyčių, gastrito laipsnio pokyčio, atrofinio gastrito dažnio pokyčio, žarnyno metaplazijos ar Helicobacter pylori pasiskirstymo pokyčio neatskleidė. Po 36 mėnesių nepertraukiamo gydymo daugiau negu 250 pacientų organizme reikšmingų pokyčių, palyginti su buvusiais prieš pradedant gydyti, neatsirado.

Kitoks poveikis. Sisteminio rabeprazolo poveikio CNS, širdies ir kraujagyslių sistemai bei kvėpavimo sistemai iki šiol nepastebėta. 2 savaites gerta rabeprazolo natrio druskos paros dozė poveikio skydliaukės funkcijai, angliavandenių metabolizmui ar cirkuliuojančio paratireoidinio hormono, kortizolio, estrogenų, testosterono, prolaktino, cholecistokinino, sekretino, gliukagono, folikulus stimuliuojančio hormono (FSH), liuteinizuojančio hormono (LH), renino, aldosterono ar somatotropinio hormono kiekiui nedarė.

Tyrimų, atliktų su sveikais asmenimis, rezultatai rodo, kad tarp rabeprazolo natrio druskos ir amoksicilino kliniškai reikšminga sąveika nepasireiškia. Rabeprazolas, vartojamas kartu su amoksicilinu ar klaritromicinu Helicobacter pylori infekcijai viršutinėje virškinimo trakto dalyje naikinti, nepageidaujamo poveikio šių antibiotikų koncentracijai kraujo plazmoje nedaro.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Absorbcija. Rabelinz yra rabeprazolo natrio druskos skrandyje neirios tabletės. Ši farmacinė forma būtina, kadangi rabeprazolas yra jautrus rūgščiai. Rabeprazolas absorbuojamas tik tabletei patekus į žarnyną. Absorbcija vyksta greitai. Išgėrus 20 mg dozę, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje atsiranda maždaug po 3,5 val. 10 – 40 mg rabeprazolo dozių didžiausia koncentracija kraujo plazmoje (angl. Cmax) ir plotas po koncentracijos kraujyje priklausomai nuo laiko kreive (angl. AUC) yra tiesiniai. Išgertos, palyginti su injekuotos, 20 mg dozės biologinis prieinamumas yra 52(, kadangi didelė dozės dalis metabolizuojama prieš patenkant į sisteminę kraujotaką. Kad biologinis prieinamumas didėtų vartojant kartotines dozes, neatrodo. Sveikų žmonių kraujo plazmoje rabeprazolo pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 1 val. (svyravimo ribos: 0,7 – 1,5 val.), bendras klirensas organizme ( 283 (( 98) ml/min. Kliniškai reikšminga sąveika su maistu nepasireiškia. Rabeprazolo natrio druskos absorbcijos neveikia nei kartu vartojamas maistas, nei vartojimo paros laikas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>