Vaistinis preparatas: TANTUM ROSA
Puslapis: 2


4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

TANTUM ROSA gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (( 1/10), dažni (nuo ( 1/100 iki ( 1/10), nedažni (nuo ( 1/1 000 iki ( 1/100), reti (nuo ( 1/10 000 iki ( 1/1 000), labai reti (( 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Organų sistemų klasė

*Nepageidaujamas poveikis, kurio dažnis nežinomas

*

*Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

*Makšties deginimo pojūtis

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*Išbėrimas dėl jautrumo šviesai padidėjimo, dilgėlinė

*

*

Lokalus nepageidaujamas poveikis paprastai būna trumpalaikis ir išnyksta savaime. Dėl jo papildomo gydymo prireikia retai.

Lokaliai TANTUM ROSA toleruojamas gerai. Kad nepasireikš alerginė reakcija, teigti negalima. Gydant ilgai arba didelį plotą, nepageidaujamų reiškinių, pvz., burnos džiūvimo, miego sutrikimo, mieguistumo, ažitacijos, regos haliucinacijų (nesamų mirksėjimų, spalvų ar snaigių matymas), atsiradimo atmesti negalima. Jeigu kuris nors iš minėtų simptomų pasireiškia, preparato vartojimą reikia nutraukti.

4.9 Perdozavimas

TANTUM ROSA perdozavimo atvejų nebuvo.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė ( priešuždegiminiai preparatai vaginaliniam naudojimui, ATC kodas ( G02 CC03.

Benzidaminas yra lokalaus poveikio indolo darinių grupės nesteroidinis vaistinis preparatas nuo uždegimo, vartojamas granulių, iš kurių ruošiamas tirpalas makščiai plauti, pavidalu. Kai terpės pH yra 7,2, benzidaminas yra lipofilinis, kaupiasi ląstelių membranoje, ją stabilizuoja ir dėl to sukelia vietinę nejautrą. Priešingai negu kiti nesteroidiniai vaistiniai preparatai nuo uždegimo, benzidaminas (tada, kai koncentracija yra 10-4 mol/l) ciklooksigenazės ir lipoksigenazės aktyvumo neslopina, ulcerogeninio poveikio nesukelia.

Kai koncentracija yra didesnė negu 10-4 mol/l, preparatas šiek tiek slopina fosfolipazės A2 ir lizofosfatido acetiltransferazės aktyvumą, stimuliuoja PGE2 sintezę makrofaguose, kai koncentracija yra 10-5 - 10-4 mol/l ( slopina reaktyvaus deguonies gamyba fagocituose, kai koncentracija yra 110-4 mol/l ( slopina fagocitų degranuliaciją ir agregaciją.

In vitro stipriausias poveikis būna tada, kai leukocitų adhezija kapiliarų endotelyje slopinama 3 – 4 kartus (tada, kai koncentracija yra 10-6 mol/l).

Žiurkėms benzidaminas (8,5 mg/kg kūno svorio dozė, t. y. ED35) sukelia antitrombinį poveikį, be to, jis (50 mg/kg kūno svorio dozė; P ( 0,05) mažina pelių kritimą, sukeliamą trombocitus aktyvuojančio faktoriaus.

Išvados: benzidaminas saugo kapiliarus, kadangi slopindamas uždegimą, neleidžia plyšti jų sienelei dėl aktyvios adhezinės leukocitų penetracijos. Dėl sukeliamo aiškaus lokaliai anestezuojančio poveikio greitai silpnina skausmą.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>