Vaistinis preparatas: TANTUM ROSA
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

TANTUM ROSA 500 mg granulės makšties tirpalui

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Viename paketėlyje yra 500 mg benzidamino hidrochlorido.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Granulės makšties tirpalui.

Granulės yra baltos arba balkšvos.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Dėl įvairių priežasčių pasireiškusio moters išorinių lyties organų, makšties ir gimdos kaklelio uždegimo, įskaitant infekcinį ir radiacinį, simptominis gydymas.

Moters išorinių lyties organų, makšties ir gimdos kaklelio uždegimo profilaktika prieš ginekologinę operaciją ir po jos.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusioms moterims

Rekomenduojama paruoštu tirpalu makštį plauti 1 - 2 kartus per parą.

Paketėlio turinį reikia ištirpinti 500 ml drungno vandens.

Makštį rekomenduojama plauti tirpalu užpildyta plovimo įranga, pvz., TANTUM ROSA plovimo įranga intymiai higienai. Plovimo įrangos antgalį įkišus į makštį, talpyklę reikia spausti tol, kol visas tirpalas subėgs. Iš makšties plovimo įrangos antgalį reikia ištraukti laikant talpyklę suspaustą.

Makštį galima plauti maudantis duše arba atsisėdus ant unitazo ar bidės.

Paruoštu tirpalu galima plauti ir išorinius lyties organus 1 – 2 kartus per parą.

Senyvos moterys

Senyvoms moterims specialiai dozavimą keisti nebūtina.

Pacientės, kurių inkstų ar kepenų funkcija nepakankama

Pacientėms, kurių inkstų ar kepenų funkcija nepakankama, specialiai dozavimą keisti nebūtina.

4.3 Kontraindikacijos

( Padidėjęs jautrumas benzidaminui arba bet kuriai pagalbinei TANTUM ROSA granulių medžiagai.

( Padidėjęs jautrumas salicilo rūgščiai arba (ir) nesteroidiniams preparatams nuo uždegimo.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Lokalus gydymas TANTUM ROSA įtakos įprastinių dažytų citologinių ir mikrobiologinių mėginių tyrimų rezultatams nedaro, todėl gydymo metu reikiamus tyrimus atlikti galima. Nustačius infekciją (bakterijas, grybelius ar trichomonas), kartu su šiuo vaistiniu preparatu būtina vartoti specifinių lokalaus ir (arba) sisteminio poveikio chemoterapinių preparatų.

Vartojant, ypač ilgai, lokalaus poveikio vaistinių preparatų, galimos alerginės reakcijos. Tokiai reakcijai pasireiškus, TANTUM ROSA vartojimą reikia nutraukti ir taikyti reikiamą gydymą.

Jeigu pradeda kraujuoti iš makšties arba atsiranda baltųjų, pacientė turi kreiptis į gydytoją prieš šio vaisto vartojimą.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

TANTUM ROSA ir kitų vaistinių preparatų sąveikos nepastebėta.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Teratogeninio poveikio benzidaminas nesukelia, embriono ir vaisiaus vystymosi netrikdo. Lokaliai vartojamo benzidamino koncentracija moters kraujo serume būna per maža, kad sukeltų sisteminį poveikį krūtimi maitinamam kūdikiui.

Vaistinio preparato vartojant taip, kaip rekomenduojama, apribojimai nebūtini.

Kitas puslapis >>>