Vaistinis preparatas: Latanoprost Actavis
Puslapis: 4


4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.

Instiliavus Latanoprost Actavis akių lašų, kaip ir kitokių akių preparatų, galimas laikinas daiktų matymas lyg per miglą.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Daugumas nepageidaujamų reiškinių susiję su akimis. Atviru būdu atliekamo 5 metų trukmės latanoprosto saugumo tyrimo metu rainelės pigmentacija pasireiškė 33( tiriamųjų (žr. 4.4 skyrių). Kitokie nepageidaujami akių reiškiniai paprastai būna laikini ir pasireiškia instiliuojant dozę.

Nepageidaujamų reiškinių dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (( 1/10), dažni (nuo ( 1/100 iki ( 1/10), nedažni (nuo ( 1/1 000 iki ( 1/100), reti (nuo ( 1/10 000 iki ( 1/1 000), labai reti (( 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Širdies sutrikimai

*

*Labai reti

*Krūtinės anginos pasunkėjimas pacientams, kurie šia liga serga prieš pradedant gydyti

*

*Akių sutrikimai

*

*Labai dažni

*Rainelės pigmentacijos padidėjimas, silpna arba vidutinio stiprumo junginės hiperemija, akių dirginimas (deginantis šiurkštumas, niežulys, dilginimas ir svetimkūnio pojūtis, blakstienų ir kūno plaukelių pokytis (pailgėjimas, sustorėjimas, pigmentaciją, kiekio padidėjimas) (daugiausia japonams)

*

*Dažni

*Laikinos taškinės epitelio erozijos, dažniausiai besimptomės, blefaritas, akių skausmas

*

*Nedažni

*Vokų edema, akies sausmė, keratitas, daiktų matymas lyg per miglą, konjunktyvitas

*

*Reti

*Iritas ar uveitas (daugiausia pacientams, turintiems skatinančių veiksnių), geltonosios dėmės edema, simptominė ragenos edema ir erozijos, edema aplink akiduobę, blakstienų augimas neteisinga kryptimi (kartais jos dirgina akis), dvigubos blakstienos ant vokų krašto (Meibomo) liaukų ištekamųjų latakų (distichiazė)

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

*

*Reti

*Astma, astmos pasunkėjimas ir dusulys

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*

*Nedažni

*Odos išbėrimas

*

*Reti

*Lokali vokų odos reakcija, vokų odos patamsėjimas

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*

*Labai reti

*Krūtinės skausmas

*

*

*

*

*Papildomas nepageidaujamas poveikis, stebėtas vaistiniu preparatu gydant po to, kai jis pateko į rinka, išvardytas toliau

*

*

*Dažnis nežinomas

*Nervų sistemos sutrikimai: Galvos skausmas, galvos svaigimas.

Širdies sutrikimai: Palpitacija.

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai: Mialgija, artralgija.

*

*

4.9 Perdozavimas

Latanoprost Actavis perdozavus, kitokio nepageidaujamo poveikio, išskyrus akių dirginimą ir junginės hiperemiją, nestebėta.

Informacija, kuri gali būti naudinga, Latanoprost Actavis per apsirikimą išgėrus

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>