Vaistinis preparatas: Doloproct
Puslapis: 2


4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Doloproct gebėjimo vairuoti neveikia.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamo poveikio dažnumas buvo apskaičiuotas apibendrinus 367 pacientų klinikinių tyrimų duomenis. Nepageidaujamas poveikis pasireiškia tik išangės srities odos pažeidimu: deginimo pojūtis pasitaiko dažnai ((1 %, <10 %), o dirginimo pojūtis – nedažnai ((0,1 %, <1 %). Negalima atmesti alerginių reakcijų bet kuriai sudedamajai vaisto daliai galimybės.

Ilgai vartojant Doloproct (daugiau kaip keturias savaites) gali atsirasti vietinių odos pokyčių, pavyzdžiui, atrofija, strijos ir telangiektazijos.

4.9 Perdozavimas

Veikliųjų Doloproct medžiagų ūmaus toksinio veikimo tyrimų rezultatai parodė, kad nėra ūmių toksinių simptomų atsiradimo pavojaus netyčia perdozavus Doloproct žvakutes vienkartinio vartojimo per tiesiąją žarną metu.

Netyčia prarijus šio preparato (pavyzdžiui, prarijus keletą žvakučių), pagrindiniai tikėtini simptomai – sisteminis lidokaino hidrochlorido poveikis, kuris, priklausomai nuo dozės, gali pasireikšti sunkiais širdies ir kraujagyslių pažeidimo simptomais (širdies veiklos slopinimu ar kraštutiniu atveju – širdies sustojimu) arba su centrine nervų sistema susijusiais simptomais (traukuliais, kvėpavimo sutrikimu ar kraštutiniu atveju – kvėpavimo sustojimu).

Perdozavimo atveju reikia atidžiai stebėti gyvybines funkcijas; tiekiant pagalbą įskaitoma ir deguonies kaukė, ir simptominis centrinės ir širdies kraujagyslių pažeidimo simptomų gydymas t.y. trumpo veikimo barbitūratais, beta-simpatomimetikais, atropinu. Dializės nauda - nedidelė.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – vietinio poveikio vaistai nuo hemorojaus, ATC kodas – C05AX03.

Doloproct negali pašalinti hemorojaus ir proktito atsiradimo priežasčių.

Jeigu kartu su hemorojumi pasireiškia uždegimas ir odos egzema, galima rekomenduoti kartu vartoti Doloproct žvakutes ir Doloproct tiesiosios žarnos kremą.

Fluokortolono pivalatas

Fluokortolono pivalatas slopina odos uždegimą ir alergines reakcijas, palengvina šiuos subjektyvius simptomus: niežėjimą, deginimą ir skausmą. Ši medžiaga mažina kapiliarų išsiplėtimą, intersticinių ląstelių edemą ir audinių infiltraciją. Slopinamas kapiliarų plitimas.

Lidokaino hidrochloridas

Lidokaino hidrochloridas yra standartinis vietinis anestetikas, vartojamas jau daugelį metų. Kadangi jis mažina skausmą ir niežulį, jo žvakutės ir tepalas vartojamas hemorojaus simptomams slopinti. Skausmas ir niežulys mažėja dėl to, kad ši medžiaga slopina impulso sklidimą aferentiniais nervų takais.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Sveikiems savanoriams vyrams pavartojus vieną žvakutę į tiesiąją žarną, sistemiškai absorbavosi maždaug iki 5 % fluokortolono-21-pivalato ir apie 24 % lidokaino hidrochlorido.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Ūminis toksiškumas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>