Vaistinis preparatas: Gammasolde
Puslapis: 6


*0,7142

*

*

*0,7339

*

*

*a Be ligos požymių išgyvento laiko pabaiga laikytas bet kuris ligos atsinaujinimą rodantis reiškinys: pirmasis lokalus ar regioninis vėžio atsinaujinimas, kitos krūties vėžys, atokieji recidyvai arba mirtis (dėl bet kurios priežasties).

b Be atokiųjų recidyvų išgyvento laiko pabaiga laikytas pirmasis atokiojo recidyvo pasireiškimas arba mirtis (dėl bet kurios priežasties).

c Laiko iki ligos atsinaujinimo pabaiga laikytas pirmasis lokalus ar regioninis vėžio atsinaujinimas, kitos krūties vėžys, atokieji recidyvai arba mirtis nuo krūties vėžio.

d Laikotarpio iki atokiųjų recidyvų pabaiga laikytas pirmojo atokiojo recidyvo atsinaujinimas arba mirtis nuo krūties vėžio.

e Mirusiųjų pacienčių skaičius (%).

Apsisprendžiant gydyti šiuo vaistu (kaip ir gydyti kitaip), krūties vėžiu serganti moteris su savo gydytoju turi apsvarstyti santykinės naudos ir rizikos santykį.

Gydymo anastrozolo ir tamoksifeno deriniu veiksmingumas ir saugumas yra panašus kaip atskirai vartojamo tamoksifeno, nepriklausomai nuo to, ar navike rasta hormonų receptorių. Tikslus šio reiškinio mechanizmas kol kas nežinomas, tačiau nemanoma, kad jis atsiranda dėl anastrozolo sukelto estradiolio slopinimo laipsnio sumažėjimo.

Pacienčių, kurioms taikomas adjuvantinis gydymas tamoksifenu, ankstyvojo krūties vėžio adjuvantinis gydymas

Atliktas III fazės tyrimas (ABCSG 8), kuriame dalyvavo 2579 moterys po menopauzės, sirgusios hormonų receptorių atžvilgiu teigiamu ankstyvuoju krūties vėžiu, kurioms atlikta operacija ir taikyta (arba ne) radioterapija bei netaikyta chemoterapija. Šios moterys adjuvantiniam gydymui vartojo tamoksifeno, kuris po dviejų metų pakeistas anastrozolu. Stebėjimo laikotarpiu, kurio mediana buvo 24 mėn., pacientės, kurioms tamoksifenas buvo pakeistas anastrozolu, be ligos reiškinių išgyveno ilgiau, negu toliau vartojusios tamoksifeno.

Nustatytas laikas iki bet kokio ligos atsinaujinimo, laikas iki lokalaus ar atokiojo recidyvo ir laikas iki atokiojo recidyvo patvirtina statistinį anastrozolo pranašumą, kuris atitinka be ligos reiškinių išgyvento laiko duomenis. Kitos krūties vėžys abiejų gydymo grupių pacientėms pasireiškė labai retai (anastrozolo grupėje buvo skaitmeninis pranašumas). Bendrasis išgyvenamumas abejose gydymo grupėse buvo panašus.

ABCSG 8 klinikinio tyrimo vertinamųjų baigčių ir rezultatų santrauka

*

*Veiksmingumo vertinimo baigtys

*Reiškinių skaičius (dažnumas)

*

*

*Anastrozolas

(N=1297)

*Tamoksifenas

(N=1282)

*

*Išgyvenamumas be ligos požymių

*

*65 (5,0)

*

*

*93 (7,3)

*

*

*Santykinė rizika

*

*0,67

*

*

*Dvipusis95% PI

*

*0,49-0,92

*

*

*p-reikšmė

*

*0,014

*

*

*Laikas iki bet kokio recidyvo

*

*36 (2,8)

*

*

*66 (5,1)

*

*

*Santykinė rizika

*

*0,53

*

*

*2 Dvipusis95%

*

*0,35-0,79

*

*

*p-reikšmė

*

*0,002

*

*

*Laikas iki lokalaus ar atokiojo recidyvo

*

*29 (2,2)

*

*

*51 (4,0)

*

*

*Santykinė rizika

*

*0,55

*

*

*Dvipusis95% PI

*

*0,35-0,87

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>