Vaistinis preparatas: MEDOPEXOL
Puslapis: 2


Paros dozė turi būti nuo 0,264 mg pramipeksolio (0,375 mg druskos) iki didžiausios 3,3 mg pramipeksolio (4,5 mg druskos) ribose. Trijų pagrindžiamųjų dozės didinimo tyrimų metu veiksmingumas atsiskleidė pradedant nuo 1,1 mg pramipeksolio (1,5 mg druskos) paros dozės. Dozę toliau didinti reikia atsižvelgiant į klinikinį atsaką ir nepageidaujamo poveikio pasireiškimą. Klinikinių tyrimų metu maždaug 5( pacientų buvo gydyti mažesne negu 1,1 mg pramipeksolio (1,5 mg druskos) paros doze. Progresavusia Parkinsono liga sergančius pacientus, kuriems numatoma mažinti levodopos dozę, gali būti naudinga gydyti didesne negu 1,1 mg pramipeksolio (1,5 mg druskos) paros doze. Gydymo MEDOPEXOL metu levodopos dozę rekomenduojama mažinti tiek jos didinimo laikotarpiu, tiek ir palaikomojo gydymo metu, atsižvelgiant į paciento reakciją į gydymą.

Gydymo nutraukimas

Dopaminerginių preparatų vartojimą nutraukus staigiai, gali pasireikšti piktybinis neurolepsinis sindromas, todėl pramipeksolio vartojimą reikia nutraukti paros dozę kasdien mažinant 0,54 mg pramipeksolio (0,75 mg druskos) iki 0,54 mg pramipeksolio (0,75 mg druskos) paros dozės. Po to dozę reikia mažinti 0,264 mg pramipeksolio (0,375 mg druskos) per parą (žr. 4.4 skyrių).

Dozavimas pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Pramipeksolio eliminacija priklauso nuo inkstų funkcijos. Ligoniams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, rekomenduojamas dozavimas gydymo pradžioje nurodytas toliau.

( Pacientams, kurių kreatinino klirensas yra didesnis negu 50 ml/min., paros dozės mažinti nereikia.

( Pacientams, kurių kreatinino klirensas yra 20 - 50 ml/min., pradinę MEDOPEXOL paros dozę reikia lygiomis dalimis gerti per 2 kartus, pradedant nuo 0,088 mg pramipeksolio (0,125 mg druskos) 2 kartus per parą (paros dozė ( 0,176 mg pramipeksolio ( 0,25 mg druskos).

( Pacientams, kurių kreatinino klirensas yra mažesnis negu 20 ml/min., pradinę MEDOPEXOL paros dozę reikia gerti iš karto, pradedant nuo 0,088 mg pramipeksolio (0,125 mg druskos) kartą per parą.

Jeigu palaikomojo gydymo metu inkstų funkcija silpnėja, MEDOPEXOL paros dozę reikia mažinti tokiu pačiu procentu, kokiu sumažėja kreatinino klirensas, pavyzdžiui, jeigu jis sumažėja 30(, paros dozę reikia mažinti 30(. Jeigu kreatinino klirensas yra 20 – 50 ml/min., paros dozę galima lygiomis dalimis gerti per du kartus, jeigu mažesnis negu 20 ml/min., paros dozę reikia gerti iš karto.

Dozavimas pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Pacientams, sergantiems kepenų funkcijos nepakankamumu, dozę keisti tikriausiai nereikia, kadangi maždaug 90( absorbuotos veikliosios medžiagos išsiskiria pro inkstus, tačiau galima kepenų nepakankamumo įtaka pramipeksolio farmakokinetikai netirta.

Vaikai ir paaugliai

MEDOPEXOL nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems negu 18 metų paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei MEDOPEXOL tablečių medžiagai.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>