Vaistinis preparatas: MEDOPEXOL
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

MEDOPEXOL 0,088 mg tabletės

MEDOPEXOL 0,18 mg tabletės

MEDOPEXOL 0,7 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

MEDOPEXOL 0,088 mg tabletėje yra 0,088 mg pramipeksolio (0,125 mg pramipeksolio dihidrochlorido mononitrato pavidalu).

MEDOPEXOL 0,18 mg tabletėje yra 0,18 mg pramipeksolio (0,25 mg pramipeksolio dihidrochlorido mononitrato pavidalu).

MEDOPEXOL 0,7 mg tabletėje yra 0,7 mg pramipeksolio (1 mg pramipeksolio dihidrochlorido mononitrato pavidalu).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė.

Stiprumas

(mg pramipeksolio)

*

Išvaizda

*

*0,088

*Tabletės yra baltos, apvalios, plokščios, maždaug 6,5 mm skersmens

*

*0,18

*Tabletės yra baltos, abipusiai išgaubtos, pailgos, maždaug 8 mm ilgio ir 4 mm pločio, su vagele abiejose pusėse

*

*0,7

*Tabletės yra baltos, apvalios, plokščios, maždaug 9 mm skersmens, su vagele vienoje pusėje

*

*

MEDOPEXOL 0,18 mg ir 0,7 mg tabletės

Tabletę galima dalyti į dvi lygias dalis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Simptominis idiopatinės Parkinsono ligos gydymas vienu MEDOPEXOL arba kartu su levodopa, t.y. ligos eigoje, įskaitant ir vėlyvąsias ligos stadijas, kai levodopos terapinis poveikis silpnėja arba kinta ir svyruoja („dozės pabaigos“ ar „įjungimo-išjungimo“ svyravimai).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Parkinsono liga

Tabletes reikia vartoti per burną, nuryti, užgeriant vandeniu, valgio metu arba nevalgius.

Paros dozę lygiomis dalimis reikia gerti per 3 kartus.

Gydymo pradžia

Pradinė paros dozė yra 0,264 mg pramipeksolio (0,375 mg druskos). Šią dozę kas 5 – 7 paros reikia palaipsniui didinti. Jeigu pacientui netoleruojamo nepageidaujamo poveikio nepasireiškia, dozę galima didinti iki tol, kol pasireiškia stipriausias terapinis poveikis.

MEDOPEXOL dozės didinimas

*

*Savaitės

*Dozavimas (mg pramipeksolio)

*Bendra paros dozė (mg pramipeksolio)

*Dozavimas (mg druskos)

*Bendra paros dozė (mg druskos)

*

*Pirma

*0,088 3 kartus per parą

*0,264

*0,125 3 kartus per parą

*0,375

*

*Antra

*0,18 3 kartus per parą

*0,54

*0,25 3 kartus per parą

*0,75

*

*Trečia

*0,35 3 kartus per parą

*1,1

*0,5 3 kartus per parą

*1,5

*

*

Jeigu reikia didesnės dozės, tai paros dozę kas savaitė reikia didinti 0,54 mg pramipeksolio (0,75 mg druskos) iki didžiausios, t. y. 3,3 mg pramipeksolio (4,5 mg druskos) per parą dozės.

Vis dėlto negalima pamiršti, kad didesnė negu 1,1 mg pramipeksolio (1,5 mg druskos) paros dozė dažniau sukelia somnolenciją (žr. 4.8 skyrių).

Palaikomasis gydymas

Kitas puslapis >>>