Vaistinis preparatas: MEDOPEXOL
Puslapis: 6


Pramipeksoliu gydomiems Parkinsono liga sergantiems ligoniams dažniausios (( 5( pacientų) ir dažnesnės negu gydomiems placebu, nepageidaujamos reakcijos buvo pykinimas, diskinezija, hipotenzija, galvos svaigimas, somnolencija, nemiga, vidurių užkietėjimas, haliucinacijos, galvos skausmas ir nuovargis. Nuo didesnių negu 1,5 mg paros dozių somnolencijos dažnis didėja (žr. 4.2 skyrių). Gydant pramipeksolio ir levodopos deriniu, dažniausia nepageidaujama reakcija buvo diskinezija. Gydymo pradžioje gali pasireikšti hipotenzija, ypač per greitai didinant pramipeksolio dozę.

Organų sistemų klasė

*Nepageidaujamos reakcijos

*

*Psichikos sutrikimai

*

*Dažni

*Nenormalios mintys, impulsų kontrolės sutrikimo ir kompulsijų elgsenos simptomai, konfūzija, haliucinacijos, nemiga, neramumas

*

*Nedažni

*Neįveikiamas potraukis apsipirkinėti, deliuzija, hiperseksualumas, lytinio potraukio sutrikimas, paranoja, patologinis azartinis lošimas

*

*Dažnis nežinomas

*Gausus valgymas, persivalgymas

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*

*Labai dažni

*Galvos svaigimas, diskinezija, somnolencija

*

*Dažni

*Amnezija, galvos skausmas

*

*Nedažni

*Hiperkinezija, staigaus miego priepuoliai, sinkopė

*

*Akių sutrikimai

*

*Dažni

*Regos sutrikimai, įskaitant daiktų matymą lyg per miglą ir regos aštrumo sumažėjimą

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*

*Labai dažni

*Hipotenzija

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*

*Dabai dažni

*Pykinimas

*

*Dažni

*Vidurių užkietėjimas, vėmimas

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*

*Nedažni

*Jautrumo padidėjimas, niežulys, išbėrimas

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*

*Dažni

*Nuovargis, periferinė edema

*

*Tyrimai

*

*Dažni

*Kūno svorio sumažėjimas

*

*Nedažni

*Kūno svorio padidėjimas

*

*

Somnolencija

Pramipeksolio vartojimas buvo susijęs su somnolencija (8,6(), nedažnais atvejais (0,1() ( didele somnolencija ir staigaus miego priepuoliais dienos metu (žr. ir 4.4 skyrių).

Gydymas pramipeksoliu gali būti susijęs su lytinio potraukio sutrikimais: padidėjimu (0,1() arba sumažėjimu (0,4().

Impulsų kontrolės sutrikimas ir kompulsinė elgsena

Dopamino agonistais, įskaitant pramipeksoliu, gydomiems, ypač didele doze, Parkinsono liga sergantiems pacientams stebėti patologinio azartinio lošimo požymiai, lytinio potraukio padidėjimas, ir hiperseksualumas, kurie paprastai išnyksta sumažinus dozę arba nutraukus gydymą.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>