Vaistinis preparatas: Tacrolimus Accord
Puslapis: 7


Pranešama, kad Tacrolimus Accord kietomis kapsulėmis gydomiems pacientams formuojasi Epšteino-Baro viruso (EBV) sukeltos limfoproliferacinės ligos. Pradėjus gydyti Tacrolimus Accord kietomis kapsulėmis, kartu negalima skirti vaistų, veikiančių limfocitus. Nurodoma, kad labai mažiems (jaunesniems negu dvejų metų), seronegatyviems EBV-VKA (viruso kapsidės antigenas) požiūriu vaikams, yra padidėjęs limfoproliferacinių ligų pavojus. Todėl šios grupės pacientams, prieš pradedant gydymą takrolimuzu reikia atlikti kraujo tyrimą dėl EBV. Gydymo metu taip pat reikia kontroliuoti atliekant EBV PGR. Teigiama EBV PGR Gali likti kelis mėnesius ir viena pati nenurodo limfoproliferacinės ligos ar limfomos.

Buvo pranešimų, kad pacientams, gydytiems takrolimuzu, pasireiškė užpakalinės grįžtamos encefalopatijos sindromas (UGES). Jei pacientams, vartojantiems takrolimuzą, atsiranda simptomai, būdingi UGES, pvz., galvos skausmas, pasikeitusi psichinė būklė, traukulių priepuoliai, regėjimo sutrikimas, jiems reikia atlikti radiologinį tyrimą (pvz., MR). Jei diagnozuojamas UGES, patartina tinkamai sekti kraujospūdį ir priepuolius, ir nedelsiant nutraukti sisteminį takrolimuzo vartojimą. Daugumos pacientų būklė visiškai atsinaujina, jei imamasi tinkamų priemonių.

Pacientams, kurie buvo gydomi imunosupresantais (įskaitant takrolimuzą), yra padidėjusi oportunistinių infekcijų (bakterinių, grybelinių, virusinių ir pirmuonių) rizika, įskaitant BK viruso sukeltą nefropatiją bei JC viruso sukeltą progresuojančią daugiažidininę leukoencefalopatiją (PDL). Šios infekcijos dažniausiai atsiranda dėl stiprios bendros organizmo imunosupresijos ir gali turėti rimtų pasekmių arba būti mirtinos. Todėl gydantis gydytojas turi atkreipti dėmesį, jeigu tokiems pacientams blogėja inkstų funkcija ar atsiranda neurologinių simptomų.

Kaip ir vartojant kitus imunosupresiją sukeliančius vaistus, siekiant išvengti piktybiniu požiūriu pavojingų odos pakitimų, reikia vengti saulės ir ultravioletinių spindulių – nešioti saugius drabužius, vartoti saugius tepalus su dideliu apsauginiu faktoriumi.

Antrinio vėžio rizika, kaip ir vartojant kitus stiprius imunosupresinius darinius, nežinoma (žr. 4.8 skyrių).

Kadangi Tacrolimus Accord sudėtyje yra laktozės, specialių atsargumo priemonių reikia pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

Šio vaistinio preparato sudėtyje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Metabolinė sąveika

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>