Vaistinis preparatas: Latizolil
Puslapis: 3


Gauta pranešimų apie geltonosios dėmės edemos atvejus (žr. 4.8 skyrių), daugiausia pacientams, kuriems yra afakija, pseudofakija ir kartu plyšusi užpakalinė lęšiuko kapsulė arba lęšiukas priekinėje kameroje, arba pacientams, kuriems yra žinomų cistoidinės geltonosios dėmės edemos rizikos veiksnių (pvz., diabetinė retinopatija ir tinklainės venos užakimas). Pacientams, kuriems yra afakija, pseudofakija ir kartu plyšusi užpakalinė lęšiuko kapsulė arba lęšiukas priekinėje kameroje, bei pacientus, kuriems yra žinomų cistoidinės geltonosios dėmės edemos rizikos veiksnių, latanoprosto turi būti vartojama atsargiai.

Latanoprostą reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra irito ar uveito atsiradimo rizikos veiksnių.

Astma sergančių pacientų gydymo patirtis yra nedidelė, tačiau vaistiniu preparatu gydant po to, kai jis pateko į rinką, gauta pranešimų apie astmos paūmėjimo ir/ar dusulio atvejus. Vadinasi, astma sergančius pacientus latanoprostu reikia gydyti atsargiai, kol bus sukaupta pakankamai patirties (žr. ir 4.8 skyrių).

Buvo nustatyta odos aplink akiduobę spalvos pokyčių atvejų, daugiausia japonams. Iki šiol sukaupta patirtis rodo, kad odos aplink akiduobę pokyčiai yra laikini ir kai kuriais atvejais išnykdavo, nepaisant tęsiamo gydymo latanoprostu.

Latanoprostas palaipsniui gali keisti gydomos akies blakstienas ir aplink ją esančios srities kūno plaukelius; pokyčiai yra blakstienų ir plaukelių pailgėjimas, sustorėjimas, pigmentacija, kiekio padidėjimas ir blakstienų augimas netaisyklinga kryptimi. Blakstienų pokyčiai yra laikini, gydymą nutraukus, jie išnyksta.

Latizolil sudėtyje yra benzalkonio chlorido, kuris paprastai vartojamas kaip konservantas akių vaistiniuose preparatuose. Buvo pranešta, kad benzalkonio chloridas sukelia taškinę keratopatiją ir/ar toksinę opinę keratopatiją, gali sukelti akių dirginimą ir yra žinoma, kad benzalkonio chloridas keičia minkštųjų kontaktinių lęšių spalvą. Dažnai arba ilgai Latizolil vartojančius pacientus, kurių akys sausos arba kurių ragena sutrikusi, būtina atidžiai stebėti. Kontaktiniai lęšiai gali absorbuoti benzalkonio chloridą, todėl prieš vartojant Latizolil juos reikia išimti ir po 15 min. vėl galima įdėti (žr. 4.2 skyrių).

Pediatrinė populiacija

Veiksmingumo ir saugumo duomenys jaunesniems kaip vienerių metų kūdikiems yra labai nedideli (4 pacientai) (žr. 5.1 skyrių). Duomenų apie neišnešiotus kūdikius (jaunesnius negu 36 nėštumo savaičių) nėra.

Vaikams (nuo 0 iki < 3 metų), kuriuos daugiausia kamuoja pirminė įgimta glaukoma (PĮG), pirmaeiliu gydymo būdu išlieka chirurginė operacija (pvz., trabekulotomija ar goniotomija).

Ilgalaikis saugumas vaikams iki šiol nenustatytas.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Sąveikos tyrimų neatlikta.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>