Vaistinis preparatas: Latizolil
Puslapis: 4


Yra pranešimų apie paradoksinį akispūdžio padidėjimą pavartojus į akis kartu du prostaglandino analogus, todėl vartoti dviejų arba daugiau prostaglandinų, prostaglandinų analogų arba prostaglandinų darinių preparatų nerekomenduojama.

Vartojant kartu su diklofenako akių tirpalu, sustiprėja latanoprosto hipotenzinis poveikis.

Pediatrinė populiacija

Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiems žmonėms.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Ar šio vaisto saugu vartoti nėščiai moteriai, nenustatyta. Jis gali sukelti pavojingą farmakologinį poveikį nėštumo eigai, vaisiui ir naujagimiui. Todėl, latanoprosto nėštumo metu vartoti negalima.

Žindymo laikotarpis

Latanoprosto ir jo metabolitų gali patekti į žindyvės pieną, todėl kūdikį krūtimi maitinančios moterys latanoprosto negali vartoti arba turi nutraukti žindymą.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Latizolil įtaka gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus yra nedidelė.

Akių lašų instaliavimas gali sukelti laikiną vaizdo ryškumo sumažėjimą ir gali paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Jeigu pasireiškia minėtas poveikis, pacientui turi būti patarta nevairuoti, kol tai praeis.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Daugumas nepageidaujamų reakcijų susiję su akimis. Atviru būdu atlikto 5 metų trukmės latanoprosto saugumo tyrimo metu rainelės pigmentacija pasireiškė 33( tiriamųjų (žr. 4.4 skyrių). Kitos nepageidaujamos akių reakcijos paprastai būna laikinos ir pasireiškia dozės vartojimo metu.

Nepageidaujamų reakcijų atvejai yra suklasifikuoti pagal dažnį, kuris apibūdinamas taip:

Labai dažni (( 1/10)

Dažni (nuo ( 1/100 iki ( 1/10)

Nedažni (nuo ( 1/1 000 iki ( 1/100)

Reti (nuo ( 1/10 000 iki ( 1/1 000)

Labai reti (( 1/10 000)

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Nepageidaujamų reakcijų, apie kurias pranešta po to, kai vaistas pateko į rinką, dažnis yra nežinomas*

Organų sistemų klasė

*Labai dažni

*Dažni

*Nedažni

*Reti

*Labai reti

*Dažnis nežinomas

*

*Akių sutrikimai

*Rainelės pigmentacijos sustiprėjimas, silpna arba vidutinio stiprumo junginės hiperemija, akių dirginimas (deginantis šiurkštumas, niežulys, dilginimas ir svetimkūnio pojūtis), blakstienų ir kūno plaukelių pokytis (pailgėjimas, sustorėjimas, pigmentacija, kiekio padidėjimas) (didžioji dauguma pranešimų gauta iš japonų populiacijos)

*Laikinos taškinės epitelio erozijos (dažniausiai besimptomės), blefaritas, akių skausmas

*Vokų edema, akies sausmė, keratitas, sumažėjęs vaizdo ryškumas, junginės uždegimas

*Iritas ar uveitas (daugiausia pacientams, kuriems yra rizikos veiksnių), geltonosios dėmės edema, simptominė ragenos edema ir erozijos, edema aplink akiduobę, blakstienų augimas netaisyklinga kryptimi (galimas akių dirginimas), dvigubos blakstienos ant vokų krašto (Meibomo) liaukų ištekamųjų latakų (distichiazė).

*

*

*

*Širdies sutrikimai

*

*

*

*

*Krūtinės anginos pasunkėjimas šia liga jau sergantiems pacientams

*Palpitacija*

*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>