Vaistinis preparatas: Latizolil
Puslapis: 5


*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

*

*

*

*Astma, astmos pasunkėjimas ir dusulys

*

*

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*

*

*Odos išbėrimas

*Lokali vokų odos reakcija, vokų odos patamsėjimas

*

*

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*

*

*

*

*Krūtinės skausmas

*

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*

*

*

*

*

*Galvos skausmas*; galvos svaigimas*

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*

*

*

*

*

*Raumenų skausmas*, sąnarių skausmas*

*

*

Pediatrinė populiacija

Dviejų trumpalaikių (( 12 savaičių) klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 93 (25 ir 68) pediatriniai pacientai, duomenimis, saugumo profilis šiems pacientams ir suaugusiems žmonėms buvo panašus ir naujų nepageidaujamų reiškinių nenustatyta. Trumpalaikio vartojimo saugumo profilis įvairiuose pediatriniuose pogrupiuose taip pat buvo panašus (žr. 5.1 skyrių). Nepageidaujami reiškiniai, kurie pediatriniams pacientams pasireiškė dažniau, negu suaugusiems žmonėms, buvo nazofaringitas ir karščiavimas.

4.9 Perdozavimas

Latanoprosto perdozavus, kitokio nepageidaujamo poveikio akims, išskyrus akių dirginimą ir junginės hiperemiją, nežinoma.

Latizolil per apsirikimą nurijus gali būti naudinga ši informacija: Viename buteliuke yra 125 mikrogramai latanoprosto. Pirmo prasiskverbimo per kepenis metu metabolizuojama daugiau negu 90( pavartotos dozės. Sveikiems savanoriams į veną infuzuota 3 mikrogramų/kg kūno svorio dozė simptomų nesukėlė, tačiau 5,5 – 10 mikrogramų/kg kūno svorio dozė sukėlė pykinimą, pilvo skausmą, galvos svaigimą, nuovargį, karščio pylimą ir prakaitavimą. Beždžionėms į veną infuzuotos ne didesnės kaip 500 mikrogramų/kg kūno svorio dozės stipresnio poveikio širdies ir kraujagyslių sistemai nedarė.

Beždžionėms latanoprosto vartojimas į veną buvo susijęs su laikinu bronchų susiaurėjimu. Vis dėlto, pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo astma, į akis įlašinta latanoprosto dozė, kuri yra 7 kartus didesnė už rekomenduojamą terapinę latanoprosto dozę, bronchų susiaurėjimo nesukėlė.

Perdozavus latanoprosto, reikia taikyti simptominį gydymą.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė: antiglaukominiai ir vyzdį siaurinantys preparatai, prostaglandinų analogai. ATC kodas: S01EE01.

Veiklioji Latizolil medžiaga latanoprostas, prostaglandino F2( analogas, yra selektyvus prostanoido FP receptorių agonistas, kuris mažina akispūdį, didindamas akių skysčio nuotėkį. Akispūdis pradeda mažėti praėjus maždaug 3 - 4 val. po vaisto pavartojimo, stipriausias poveikis pasireiškia po 8 – 12 val., sumažėjęs akispūdis išlieka ne trumpiau kaip 24 valandas.

Tyrimų, atliktų su gyvūnais ir žmonėmis, duomenys rodo, kad pagrindinis veikimo mechanizmas yra akies skysčio nuotėkio pro odenos veninį antį didinimas, nors žmonėms stebėtas nedidelis nuotėkio palengvinimas (pasipriešinimo nuotėkiui sumažinimas).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>