Vaistinis preparatas: Latizolil
Puslapis: 6


Pagrindiniai tyrimai parodė, kad latanoprostas yra veiksmingas kaip monoterapijos priemonė. Be to, buvo atlikti kompleksinio gydymo tyrimai, kuriais buvo įrodyta, kad latanoprostas yra veiksmingas derinant su beta adrenoblokatoriais (timololiu). Trumpalaikiai (1 arba 2 savaičių) tyrimai rodo, kad latanoprostą, derinant su adrenomimetikais (dipivalilepinefrinu), geriamaisiais karboksianhidrazės inhibitoriais (acetazolamidu), poveikis yra adityvus, derinant su cholinomimetikais (pilokarpinu) (bent dalinai adityvus.

Klinikiniai tyrimai rodo, kad latanoprostas reikšmingo poveikio akių skysčio gamybai nedaro. Kad latanoprostas darytų kokį nors poveikį kraujo ir akių skysčio barjerui nepastebėta.

Tyrimų su beždžionėmis metu klinikinės latanoprosto dozės vidinei akių kraujotakai poveikio nedarė arba jis buvo nereikšmingas. Vis dėlto lokalaus gydymo metu gali pasireikšti silpna arba vidutinio stiprumo junginės arba paviršinė odenos hiperemija.

Nuolat latanoprostu gydant beždžionių akis po atliktos ekstrakapsulinės lęšių ekstrakcijos, poveikio tinklainės kraujagyslėms, vertinant pagal fluorescencinės angiografijos duomenis, nepasireiškė.

Trumpalaikio gydymo metu latanoprostas nesukėlė fluoresceino nuotėkio į žmogaus pseudofakinės akies užpakalinį segmentą.

Klinikinės latanoprosto dozės reikšmingo farmakologinio poveikio širdies ir kraujagyslių bei kvėpavimo sistemoms nedarė.

Pediatrinė populiacija

Latanoprosto veiksmingumas 18 metų arba jaunesniems pediatriniams pacientams įrodytas dvigubai aklu būdu atlikto 12 savaičių trukmės klinikinio tyrimo, kurio metu latanoprostas palygintas su timololiu, gydant 107 pacientus, kuriems buvo diagnozuotas akispūdžio padidėjimas ar pediatrinė glaukoma, duomenimis. Į tyrimą įtraukti naujagimiai turėjo būti gimę ne anksčiau kaip po 36 nėštumo savaičių. Pacientams buvo lašinta 0,005 % latanoprosto lašų vieną kartą per parą, arba 0,5 % (arba laisvai pasirenkant 0,25 % jaunesniems kaip 3 metų pacientams) timololio lašų du kartus per parą. Pagrindinė veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo vidutinis intraokulinio akispūdžio (IAS) sumažėjimas 12-tą tyrimo savaitę, palyginti su pradiniu. Vidutinis AS sumažėjimas latanoprosto ir timololio grupėse buvo panašus. Visose tirtose amžiaus grupėse (nuo 0 iki < 3 metų, nuo 3 iki < 12 metų ir nuo12 iki 18 metų) vidutinis IAS sumažėjimas 12-tą savaitę latanoprosto grupėje ir timololio grupėje buvo panašus. Vis dėlto veiksmingumo nuo 0 iki < 3 metų amžiaus grupėje duomenys remiasi tik 13 pacientų, kuriems vartotas latanoprostas, duomenimis, ir keturiems nuo 0 iki < 1 metų amžiaus grupės pacientams pediatrinio klinikinio tyrimo metu reikiamo veiksmingumo nenustatyta. Duomenų apie neišnešiotus kūdikius (jaunesnius negu 36 nėštumo savaičių) nėra.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>